Nurofen Forte za djecu oralna suspenzija s okusom jagode

Što je Nurofen Forte suspenzija i za što se koristi?

Ibuprofen pripada skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID).

Djeluje tako da mijenja tjelesni odgovor na bol i povišenu tjelesnu temperaturu.

Ovaj lijek je posebno formuliran za djecu te se daje kroz usta da bi se:

• smanjila vrućica
• ublažili blagi do umjereno jaki bolovi.

Kako primjenjivati Nurofen Forte suspenziju?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uobičajena doza za bolove i vrućicu:

* Dozu lijeka treba davati približno svakih 6 do 8 sati.

Nije namijenjeno djeci mlađoj od 6 godina ili s manje od 20 kg.

Dobro protresite prije uporabe.

Nemojte prekoračiti navedenu dozu.

Način primjene uz korištenje žličice

Za primjenu kroz usta.

1. Dobro protresite bocu.
2. Upotrijebite onaj kraj žličice koji odgovara potrebnoj dozi.
3. Ulijte lijek u žličicu.
4. Stavite žličicu djetetu u usta i dajte mu lijek.
5. Nakon primjene, zatvorite bocu čepom. Operite žličicu u toploj vodi i pustite da se osuši. Držite izvan dohvata i pogleda djece.

Trajanje liječenja

Ovaj lijek je namijenjen samo za kratkotrajnu primjenu.

Ako je potrebno primjenjivati ovaj lijek duže od 3 dana, ili se simptomi pogoršaju, treba se obratiti liječniku.

Ako ste primijenili više Nurofen Forte suspenzije nego što ste trebali

Smjesta se obratite liječniku. Mogu se pojaviti sljedeći simptomi: mučnina, povraćanje, bol u trbuhu ili, rjeđe, proljev. Uz to, mogu se pojaviti glavobolja, krvarenje iz probavnog sustava, vrtoglavica, omaglica, omamljenost, nistagmus, zamagljen vid, zvonjenje u ušima, nizak krvni tlak, ekscitiranost, dezorijentacija, koma, konvulzije, gubitak svijesti, hiperkalemija, metabolička acidoza, produženo protrombinsko vrijeme/INR, akutno zatajenje bubrega, oštećenje jetre, respiratorna depresija, cijanoza i pogoršanje astme u astmatičara.

Ako ste Vi ili Vaše dijete zaboravili uzeti Nurofen Forte suspenziju

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako bi nadoknadili propuštenu. Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite, a zatim iduću dozu uzmite prema rasporedu doziranja navedenom iznad.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Nemojte davati Nurofen Forte suspenziju djeci koja:

• su alergična na ibuprofen ili druge slične lijekove protiv bolova (NSAID) ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka
• su već patila od kratkoće daha, astme, curenja nosa, oticanja lica i/ili ruku ili koprivnjače nakon primjene acetilsalicilatne kiseline ili drugih sličnih lijekova protiv boli(NSAID)
• su imala krvarenje ili probušenje u probavnom sustavu vezano uz prethodnu terapiju nesteroidnim protuupalnim lijekovima
• imaju ili su imala ponavljajući vrijed na želucu/dvanaesniku (peptički čir) ili krvarenje (dvije ili više epizoda dokazanog vrijeda i krvarenja)
• imaju teško zatajenje jetre ili teško zatajenje bubrega
• imaju teško zatajenje srca
• imaju nasljedne probleme podnošenja fruktoze/voćnog šećera (vidjeti važne podatke o sastojcima)
• imaju krvarenje u mozgu (cerebrovaskularno krvarenje) ili drugo aktivno krvarenje
• pate od poremećaja zgrušavanja krvi, jer ibuprofen može produžiti vrijeme krvarenja
• imaju nerazjašnjen poremećaj stvaranja
• su teško dehidrirana (uzrokovano povraćanjem, proljevom ili nedovoljnim unosom tekućine)

Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste u zadnjem tromjesečju trudnoće.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svojem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite ovaj lijek ako Vaše dijete

• ima određene nasljedne poremećaje stvaranja krvi (npr. akutnu intermitentnu porfiriju)
• pati od poremećaja koagulacije
• ima određene bolesti kože (sistemski eritematozni lupus (SLE) ili miješanu sistemsku bolest vezivnog tkiva)
• boluje ili je ikad bolovalo od crijevnih bolesti (ulcerozni kolitis ili Crohnova bolest) jer se ova stanja mogu pogoršati (vidjeti dio „Moguće nuspojave“)
• trenutno ima ili je ikad imalo visok krvni tlak i/ili zatajenje srca
• ima oslabljenu funkciju bubrega
• ima poremećaje jetre. Kod produžene primjene Nurofena potrebno je redovito kontrolirati jetrene vrijednosti, funkciju bubrega, kao i krvnu sliku.
• potreban je oprez kod primjene drugih lijekova koji bi mogli povećati rizik od nastanka vrijedova ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi (kao što je prednizolon), lijekovi za razrjeđivanje krvi (kao što je varfarin), selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (lijekovi za depresiju) ili lijekovi protiv zgrušavanja krvi (kao što je acetilsalicilatna kiselina)
• uzima drugi NSAID lijek (uključujući inhibitore COX-2, kao što su celekoksib ili etorikoksib), jer treba izbjegavati istodobno uzimanje ovih lijekova (vidjeti dio „Uzimanje drugih lijekova“)
• neželjeni učinci mogu se smanjiti uporabom najmanje učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme primjene
• općenito, učestala uporaba analgetika (različitih vrsta) može dovesti do trajnih ozbiljnih problema s bubrezima. Ovaj rizik se može povećati kod fizičkog napora povezanog s gubitkom soli i dehidracijom. Stoga ga treba izbjegavati.
• produžena primjena bilo kojeg lijeka protiv bolova protiv glavobolja može ih pogoršati. se pojavi takav slučaj ili se na njega sumnja, treba zatražiti liječnički savjet i prekinuti primjenu lijeka. Na dijagnozu glavobolje uzrokovane prekomjernom uporabom analgetika treba posumnjati kod bolesnika koji imaju česte ili svakodnevne glavobolje usprkos redovitoj primjeni (ili zbog redovite primjene) lijekova za glavobolju.
• ima ili je imalo astmu ili alergijske bolesti jer se može javiti kratkoća daha
• pati od peludne groznice, nosnih polipa ili kroničnih opstruktivnih poremećaja disanja, zbog povećanog rizika od pojave alergijskih reakcija. Alergijske reakcije se mogu manifestirati kao napadaji astme (takozvana analgetska astma), Quinckenov edem ili urtikarija.
• ozbiljne kožne reakcije (kao što je Steven-Johnsonov sindrom) zabilježene su vrlo rijetko vezano za primjenu NSAID. Uporabu Nurofen Forte suspenzije treba smjesta prekinuti ako se pojave kožni osip, mukozne lezije ili bilo koji drugi znak alergijske reakcije.
• preporučuje se izbjegavati primjenu Nurofen Forte suspenzije za vrijeme vodenih kozica (varičele)
• neposredno nakon većeg operativnog zahvata, jer je potreban liječnički nadzor
• ako je dehidrirano, jer postoji rizik od oštećenja bubrega kod dehidrirane djece
• NSAID mogu prikriti simptome infekcije i vrućice

Za vrijeme primjene svih NSAID u bilo kojem trenutku liječenja zabilježeni su krvarenje iz probavnog sustava, vrijedovi ili probušenja, koji mogu biti fatalni, sa ili bez upozoravajućih simptoma ili  ozbiljnih probavnih poremećaja u anamnezi. Kada se pojave krvarenje iz probavnog sustava ili vrijedovi, liječenje treba smjesta prekinuti. Rizik pojave krvarenja iz probavnog sustava, vrijedova ili probušenja veći je uz primjenu većih doza NSAID, u bolesnika koji u anamnezi imaju vrijed, naročito ako je bio praćen komplikacijama kao što su krvarenje ili puknuće (vidjeti dio “Nemojte primjenjivati Nurofen Forte suspenziju”) te kod starijih osoba. Ti bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom mogućom dozom. Kod ovih  bolesnika, kao i onih koji istodobno uzimaju niske doze acetilsalicilatne kiseline ili druge lijekove koji bi mogli povećati rizik za probavni sustav, treba uzeti u obzir kombiniranu terapiju sa zaštitnim tvarima (npr. misoprostol ili inhibitori protonske pumpe).

Protuupalni lijekovi/lijekovi protiv bolova poput ibuprofena mogu biti povezani s blago povećanim rizikom od srčanog udara ili moždanog udara, naročito kada se upotrebljavaju u visokim dozama. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu ili trajanje liječenja.

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Nurofen Forte suspenziju ako Vi:

• imate srčanih problema, uključujući zatajenje srca, anginu (bol u prsištu), ili ako ste imali srčani udar, ugradnju premosnice, bolest perifernih arterija (slabu cirkulaciju u stopalima zbog uskih ili začepljenih arterija), ili bilo koju vrstu moždanog udara (uključujući „mini-moždani udar“ ili prolazni ishemijski napadaj„TIA“).
• imate visoki krvni tlak, dijabetes, visoki kolesterol, povijest srčane bolesti ili moždanog udara u obitelji, ili ako ste pušač.

Obratite se liječniku prije primjene Nurofen Forte suspenzije ako se bilo koje od gore navedenih stanja odnosi na Vaše dijete.

Starije osobe

Kod starijih osoba postoji povećani rizik pojave nuspojava pri primjeni NSAID, naročito onih povezanih sa želucem i crijevima. Vidjeti dio 4 „Moguće nuspojave“ za više informacija.

Bolesnici koji u anamnezi imaju želučano-crijevnu toksičnost, naročito starije osobe, trebaju prijaviti svaki neuobičajeni simptom koji se javi u probavnom sustavu (naročito krvarenje iz probavnog sustava), posebno u početnim fazama liječenja.

Drugi lijekovi i Nurofen Forte suspenzija

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako Vaše dijete uzima, nedavno je uzelo ili bi moglo uzeti  bilo koje druge lijekove.

Nurofen Forte suspenzija može utjecati na druge lijekove, ili na nju mogu utjecati drugi lijekovi. Primjerice:

• lijekovi koji su antikoagulansi (tj. razrjeđuju krv/sprječavaju zgrušavanje krvi, primjerice, acetilsalicilatna kiselina, varfarin, tiklopidin)
• lijekovi koji snižavaju visoki krvni tlak (ACE-inhibitori poput kaptoprila, beta-blokatori poput atenolola, antagonisti receptora angiotenzina-II, kao što je losartan)

Neki drugi lijekovi također mogu utjecati na liječenje Nurofen Forte suspenzijom, ili ono može  utjecati na njih. Zato uvijek trebate zatražiti savjet liječnika ili ljekarnika prije primjene Nurofen Forte suspenzije s drugim lijekovima.

Molimo da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koji drugi lijek, uključujući lijekove koje se izdaju bez liječničkog recepta. Naročito je potrebno obavijestiti ih ako uzimate:

Nurofen Forte suspenzija s alkoholom

Ne smijete piti alkohol dok koristite Nurofen Forte suspenziju. Neke nuspojave, kao što su one koje utječu na probavni sustav ili središnji živčani sustav, mogu biti vjerojatnije kada se alkohol uzima istodobno s Nurofen Forte suspenzijom.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, prije uzimanja ovog lijeka zatražite savjet svog liječnika ili ljekarnika.

Trudnoća

Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste u zadnjem tromjesečju trudnoće. Izbjegavajte primjenu ovog lijeka tijekom prvih 6 mjeseci trudnoće, osim ako Vam liječnik ne savjetuje drukčije.

Dojenje

Samo mala količina ibuprofena i njegovih razgradnih produkata izlučuje se u majčino mlijeko. Nurofen Forte suspenzija može se koristiti za vrijeme dojenja, ako se koristi u preporučenim dozama i kroz najkraće moguće vrijeme.

Plodnost

Nurofen Forte suspenzija pripada u grupu lijekova (NSAID) koji mogu negativno djelovati na  plodnost u žena. Ovaj učinak se povlači nakon prestanka uzimanje lijeka.

Upravljanje vozilima i strojevima

Pri kratkotrajnoj primjeni, ovaj lijek ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Važne informacije o nekim sastojcima Nurofen Forte suspenzije

• Nurofen Forte suspenzija sadrži maltitol. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
• Ovaj lijek sadrži 28,09 mg natrija u 15 ml suspenzije (= 1,87 mg natrija u 1 ml suspenzije). O tome treba voditi računa u bolesnika s ograničenjem unosa natrija.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod  svakoga. Neželjeni učinci mogu se umanjiti primjenom najniže učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme potrebno za ublažavanje simptoma. Iako se neželjeni učinci javljaju manje često, kod Vašeg djeteta se može javiti neka od poznatih nuspojava na NSAID. Ako se pojavi, ili ste zabrinuti, prestanite davati lijek Vašem djetetu i obratite se Vašem liječniku što je prije moguće. Kod starijih osoba koje uzimaju ovaj lijek povećan je rizik od razvoja problema povezanih s nuspojavama.

PRESTANITE UZIMATI ovaj lijek i smjesta zatražite medicinsku pomoć ako se kod Vašeg djeteta razviju:

• znakovi krvarenja u probavnom sustavu kao što su: jaka bol u trbuhu, crna katranasta stolica, povraćanje krvi ili tamnih čestica koje podsjećaju na zrnca kave.
• znakovi rijetke, ali ozbiljne alergijske reakcije kao što su pogoršanje astme, neobjašnjivo piskanje pri disanju ili kratkoća daha, oticanje lica, jezika ili grla, poteškoće pri disanju, ubrzani rad srca, pad krvnog tlaka koji može dovesti do šoka. Navedeno se može pojaviti čak i kod prve primjene ovog lijeka. Ako se pojavi bilo koji od ovih simptoma, odmah se obratite svom liječniku.
• teške kožne reakcije kao što su kožni osip po cijelom tijelu, guljenje kože, stvaranje mjehurića ili ljuštenje kože.

Obavijestite svog liječnika ako Vaše dijete ima bilo koju od sljedećih nuspojava, ako se pogoršaju ili opazite bilo koju nuspojavu koja nije navedena.

Često (može se javiti u 1 od 10 osoba)

• smetnje u želucu i crijevima, kao što su žgaravica, bol u trbuhu i mučnina, loša probava, proljev, povraćanje, nadutost (vjetrovi) i zatvor i blago krvarenje u želucu i/ili crijevima koje u iznimnim slučajevima može uzrokovati anemiju

Manje često (može se javiti u 1 od 100 osoba)

• vrijedovi u probavnom sustavu, probušenje ili krvarenje, upala mukoznih membrana usta s vrijedovima, pogoršanje postojeće bolesti crijeva (kolitis ili Crohnova bolest),gastritis
• glavobolja, omaglica, nesanica, uznemirenost, razdražljivost ili umor
• poremećaji vida
• razni kožni osipi
• reakcije preosjetljivosti s koprivnjačom i svrbežom

Rijetko (može se javiti u 1 od 1000 osoba)

• zujanje (zvonjava) u ušima
• povišene koncentracije ureje u krvi, bol u boku i/ili trbuhu, krv u mokraći i vrućica mogu biti znakovi oštećenja bubrega (papilarna nekroza)
• povišene koncentracije mokraćne kiseline u krvi
• smanjene razine hemoglobina

Vrlo rijetko (može se javiti u 1 od 10 000 osoba)

• upala jednjaka, upala gušterače, stvaranje suženja sličnih dijafragmi u crijevima
• zatajenje srca, srčani udar i oticanje lica ili ruku (edem)
• izlučivanje manje mokraće nego što je normalno i oticanje (naročito u bolesnika s visokim krvnim tlakom ili smanjenom funkcijom bubrega), oticanje (edem) i zamućena mokraća (nefrotski sindrom); upalna bolest bubrega (intersticijski nefritis) koja može dovesti do akutnog zatajenja bubrega. Ako se pojavi neki od gore navedenih simptoma ili se općenito osjećate loše, prestanite uzimati Nurofen i smjesta se obratite liječniku, jer to mogu biti prvi znakovi oštećenja ili zatajenja bubrega.
• psihotične reakcije, depresija
• visok krvni tlak, vaskulitis
• osjećaj lupanja srca
• disfunkcija jetre, oštećenje jetre (prvi znakovi mogu biti promjene boje kože), naročito za vrijeme dugotrajne primjene, zatajenje jetre, akutna upala jetre(hepatitis)
• problemi u proizvodnji krvnih stanica – prvi znakovi su: vrućica, grlobolja, površinski vrijedovi u ustima, simptomi slični gripi, teška iscrpljenost, krvarenje iz nosa i kože i neobjašnjivo nastajanje modrica. U ovim slučajevima morate odmah prestati s liječenjem i obratiti se liječniku. Ne smijese provoditi nikakvo samoliječenje lijekovima protiv bolova ili lijekovima za smanjenje vrućice (antipiretici).
• teške infekcije kože i komplikacije mekog tkiva za vrijeme infekcije vodenim kozicama (varičelom)
• zabilježeno je pogoršanje upala vezanih za infekciju (npr. nekrotizirajući fasciitis) vezano za primjenu određenih lijekova protiv bolova (NSAID). Ako se pojave ili pogoršaju znakovi infekcije, morate se bez odgađanja obratiti liječniku. Treba ispitati postoji li indikacija za antiinfektivnu/antibiotsku terapiju.
• za vrijeme uporabe ibuprofena zabilježeni su simptomi aseptičkog meningitisa s ukočenošću vrata, glavoboljom, mučninom, povraćanjem, vrućicom ili zamućenjem svijesti. Veća je vjerojatnost pojave u bolesnika s autoimunim poremećajima (SLE, miješana bolest vezivnog tkiva). Ako se ovi simptomi pojave, smjesta se obratite liječniku.
• teški oblici kožnih reakcija kao što su kožni osip s crvenilom i stvaranjem mjehurića (npr. Stevens-Johnsonov sindrom, eritema multiforme, toksična epidermalna nekroliza/Lyellov sindrom), gubitak kose (alopecija).

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

• reaktivnost dišnog sustava, uključujući astmu, bronhospazam ili otežano disanje

Lijekovi poput ovog mogli bi biti povezani s malo povećanim rizikom od srčanog (infarkt miokarda) ili moždanog udara.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.