Nurofen Rapid 200 mg meke kapsule

Što je Nurofen Rapid i za što se koristi?

Nurofen Rapid sadrži djelatnu tvar ibuprofen.

Ibuprofen pripada skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID).

Ti lijekovi pružaju olakšanje mijenjajući odgovor tijela na bol, oticanje i povišenu tjelesnu temperaturu.

Nurofen Rapid je indiciran u odraslih i djece starije od 12 godina.

Nurofen Rapid se brzo razgrađuje u tijelu, a djelatna tvar koja se oslobađa iz kapsule se lako apsorbira i brzo dolazi do mjesta boli.

Nurofen Rapid kapsule se koriste:

• za ublažavanje simptoma blage do umjereno jake boli poput glavobolje, zubobolje, menstrualne boli
• za snižavanje vrućice i ublažavanje boli povezane s običnom prehladom.

Kako uzimati Nurofen Rapid?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.

Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Ukoliko Vam liječnik ne propiše drugačije, preporučene doze su:

Odrasli i adolescenti koji imaju oko 40 kg tjelesne težine:

Početna doza: uzmite 1 ili 2 kapsule (200 mg do 400 mg ibuprofena) s dovoljnom količinom vode.

Ukoliko je potrebno uzmite dodatnu 1 ili 2 kapsule (200 mg do 400 mg ibuprofena), ali nemojte prekoračiti ukupnu dozu od 6 kapsula tijekom 24 sata.

Razmak između dvije doze ne bi trebao biti manji od 4 sata nakon doze od 200 mg i manji od 6 sati nakon doze od 400 mg.

Način primjene

Za primjenu kroz usta. Samo za kratkotrajnu primjenu. Kapsule se ne smiju žvakati.

Ovaj lijek namijenjen je samo za kratkotrajnu primjenu. Preporučeno je uzimati najnižu učinkovitu dozu kroz najkraće moguće vrijeme potrebno da bi se ublažili simptomi.

Molimo Vas obratite se Vašem liječniku ako Vam se čini da je učinak lijeka prejak ili preslab.

Molimo Vas obratite se Vašem liječniku, ukoliko simptomi potraju duže od 3 dana u slučaju vrućice ili više od 4 dana u slučaju boli ili ako se simptomi bolesti pogoršaju.

Ukoliko se kod adolescenata starijih od 12 godina ovaj lijek mora primjenjivati duže od 3 dana ili ako se simptomi bolesti pogoršaju, potrebno je potražiti savjet liječnika.

Ako uzmete više Nurofena Rapid nego što ste trebali

Odmah se obratite Vašem liječniku. Mogu se pojaviti sljedeći simptomi: mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, glavobolja, omaglica i pospanost.

Rijetko se mogu pojaviti i: niski krvni tlak i nesvjestica (miokloničke konvulzije kod djece), otežano disanje (respiratorna depresija) te modra boja kože i sluznica (cijanoza).

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Nemojte uzimati Nurofen Rapid

• ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka.
• ako ste ikada patili od kratkoće daha, astme, curenja nosa, oticanja ili koprivnjače nakon primjene acetilsalicilatne kiseline ili sličnih lijekova protiv boli (NSAID).
• ako imate (ili ste imali dvije ili više epizoda) vrijeda (čira) na želucu ili krvarenja iz probavnog sustava.
• ako u anamnezi imate krvarenje ili perforacije (probijanja tjelesnih organa) iz probavnog sustava povezane s prethodnom primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID).
• ako imate tešku bolest jetre, bolest bubrega, koronarnu bolest srca ili zatajenje srca.
• ili ga dati djetetu mlađem od 12 godina.
• ako patite od moždanog ili drugog aktivnog krvarenja.
• ako bolujete od nerazjašnjenog poremećaja stvaranja krvnih stanica.
• ako patite od teške dehidracije (stanje praćeno povećanim osjećajem žeđi) uzrokovane povraćanjem, proljevom ili nedovoljnim unosom tekućine.
• tijekom zadnjeg tromjesečja trudnoće (pogledajte dio „Trudnoća, dojenje i plodnost“ u nastavku teksta).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Nurofen Rapid.

Budite posebno oprezni s Nurofenom Rapid

• ako imate određene bolesti kože (sistemski eritemski lupus (SLE) ili miješanu bolest vezivnog tkiva). Ako bolujete od ozbiljnih reakcija na koži poput eksfolijativnog dermatitisa, Stevens - Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize. Primjenu Nurofena Rapid treba prekinuti odmah nakon pojave prvih znakova kožnog osipa, oštećenja sluznica ili bilo kojeg drugog znaka alergijskih reakcija.
• ako imate nasljedni poremećaj stvaranja krvi (akutna intermitentna porfirija).
• ako imate ili ste ikada imali bolesti crijeva (ulcerozni kolitis ili Crohnova bolest).
• ako ste ikada imali visoki krvni tlak i/ili zatajenje srca.
• ako imate smanjenu funkciju bubrega.
• ako imate poremećaj rada jetre.
• neposredno nakon velike operacije.
• ako imate ili ste imali astmu ili alergijske bolesti jer se može pojaviti kratkoća daha.
• ako patite od peludne alergije, nosnih polipa (izraslina na sluznici nosne šupljine) ili kronične opstruktivne bolesti pluća jer postoji povećan rizik od alergijskih reakcija. Alergijske reakcije mogu biti u obliku napadaja astme (takozvana analgetska astma), Quinckenovog edema ili koprivnjače.
• tijekom infekcije vodenim kozicama (varičelama) preporučuje se izbjegavanje primjene Nurofena Rapid.
• lijekovi poput Nurofena Rapid mogu biti povezani s povećanim rizikom od srčanog udara („infarkt miokarda“) ili moždanog udara. Mogući rizik se povećava povećanjem doze i produljenim vremenom liječenja. Nemojte prekoračiti preporučene doze ili vrijeme trajanja terapije (3 dana u slučaju vrućice i 4 dana u slučaju boli).
• ako imate problema sa srcem, moždani udar u anamnezi ili mislite da imate povećan rizik za navedena stanja (na primjer ako imate visoki krvni tlak, šećernu bolest (dijabetes), visoke vrijednosti kolesterola ili ste pušač) porazgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o ovoj terapiji.
• ako patite od poremećaja zgrušavanja krvi.
• kod produljene primjene Nurofena Rapid potrebno je redovito kontrolirati vrijednosti jetrenih enzima, funkciju bubrega i krvnu sliku.
• treba izbjegavati istodobnu primjenu lijekova iz skupine NSAID, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 (npr. celekoksib, etorikoksib), s obzirom da je tada povećan rizik od razvoja nuspojava (pogledajte dio „Drugi lijekovi i Nurofen Rapid“ u nastavku teksta)

Djeca i adolescenti

Postoji rizik od oštećenja funkcije bubrega kod dehidrirane djece i adolescenata.

Nuspojave se mogu umanjiti korištenjem najniže učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme potrebno da bi se ublažili simptomi. Stariji bolesnici imaju povećan rizik za razvoj nuspojava.

Općenito govoreći, uobičajena primjena lijekova protiv boli, posebno nekoliko takvih lijekova u kombinaciji, može dovesti do trajnog teškog oštećenja bubrega. Ovaj rizik se može povećati tijekom fizičkog napora povezanog s gubitkom soli i dehidracijom (stanja praćenog povećanim osjećajem žeđi). Stoga, ovakvu primjenu lijekova treba izbjegavati.

Kod dugotrajne primjene lijekova protiv boli može se pojaviti glavobolja, a ona se ne smije liječiti povećanjem doze lijeka.

Obratite se svome liječniku za savjet prije primjene lijeka Nurofen Rapid ukoliko smatrate da se nešto od gore navedenog odnosi na Vas.

Što bi trebalo izbjegavati tijekom primjene ovog lijeka?

Neki lijekovi s antikoagulantnim učinkom (protiv zgrušavanja krvi) (npr. acetilsalicilatna kiselina, varfarin, tiklopidin), neki lijekovi protiv visokog krvnog tlaka (ACE-inhibitori npr. kaptopril, lijekovi koji blokiraju beta-receptore, antagonisti angiotenzina II), a i neki drugi lijekovi mogu mijenjati učinak ibuprofena ili ibuprofen može mijenjati njihov učinak tijekom istodobne primjene. Stoga uvijek potražite savjet liječnika prije istodobne primjene ibuprofena s drugim lijekovima.

Molimo Vas obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Posebno ih obavijestite ako uzimate sljedeće lijekove:

acetilsalicilatnu kiselinu, ili druge lijekove iz skupine NSAID (protuupalni lijekovi i analgetici)	jer može doći do pojačanog rizika od razvoja rana i krvarenja u probavnom sustavu
digoksin (za liječenje srca)	jer učinak digoksina može biti pojačan
glukokortikoide (lijekovi koji sadrže kortizon ili tvari slične kortizonu)	jer može doći do pojačanog rizika od razvoja rana i krvarenja u probavnom sustavu
tvari protiv zgrušavanja krvi	jer može doći do pojačanog rizika od krvarenja
acetilsalicilatnu kiselinu (niske doze)	jer može doći do smanjenog učinka razrjeđivanja krvi
lijekove koji razrjeđuju krv (poput varfarina)	jer ibuprofen može pojačati učinak ovih lijekova
fenitoin (za epilepsiju)	jer učinak fenitoina može biti pojačan
selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (lijekovi za liječenje depresije)	jer može doći do pojačanog rizika od krvarenja u probavnom sustavu
litij (lijek za liječenje manično-depresivnog poremećaja i depresije)	jer učinak litija može biti pojačan
probenecid i sulfinpirazon (lijekovi za liječenje gihta)	jer izlučivanje ibuprofena može biti odgođeno
lijekove za liječenje visokog krvnog tlaka i diuretike (lijekove za povećano izlučivanje mokraće)	jer ibuprofen može smanjiti učinak ovih lijekova i može doći do pojačanog rizika za bubrege
diuretike koji štede kalij	jer može doći do hiperkalemije (povećane koncentracije kalija u krvi)
metotreksat (lijek za liječenje karcinoma ili reumatizma)	jer učinak metotreksata može biti pojačan
takrolimus i ciklosporin (imunosupresivni lijekovi)	jer može doći do oštećenja bubrega

 

zidovudin (lijek za liječenje HIV infekcije)	jer primjena Nurofena Rapid može rezultirati pojačanim rizikom od krvarenja u zglobove ili krvarenja koje uzrokuje oticanje kod HIV pozitivnih (+) hemofiličara (osoba sa sklonosti krvarenju)
sulfonilureju (lijekovi za liječenje šećerne bolesti)	moguće su interakcije
kinolonske antibiotike   mifepriston (lijek za prekid trudnoće)	rizik od konvulzija može biti povećan   učinak mifepristona može biti smanjen

Nurofen Rapid s hranom, pićem i alkoholom

Kapsule progutajte cijele s vodom. Bolesnicima s osjetljivim želucem se preporučuje da Nurofen  Rapid kapsule uzmu uz obrok. Ako se uzme ubrzo nakon obroka, početak djelovanja Nurofena Rapid može biti odgođen. U tom slučaju nemojte uzeti više Nurofen Rapid kapsula nego što je preporučeno u dijelu „Kako uzimati Nurofen Rapid“ u nastavku ovog teksta ili pričekajte da prođe propisani vremenski razmak između dvije doze lijeka.

Neke nuspojave, poput onih koje se odnose na probavni sustav, mogu biti učestalije ukoliko se uz Nurofen Rapid kapsule konzumira alkohol.

Trudnoća

Nemojte koristiti ovaj lijek u zadnjem tromjesečju trudnoće. Tijekom prvih 6 mjeseci trudnoće izbjegavajte primjenu ovog lijeka osim ako Vam liječnik ne savjetuje drugačije.

Dojenje

Ovaj lijek se izlučuje u majčino mlijeko, ali se smije koristiti tijekom dojenja ukoliko se koriste preporučene doze i lijek se koristi što je moguće kraće vrijeme.

Utjecaj na plodnost kod žena

Lijek pripada skupini lijekova (NSAID) koja može smanjiti plodnost kod žena. Učinak nestaje nakon prekida terapije. Nije vjerojatno da će Nurofen kapsule kod povremene primjene utjecati na vjerojatnost začeća, međutim, obratite se liječniku prije primjene ovog lijeka ako imate problema sa začećem.

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Tijekom kratkotrajne primjene i uz pridržavanje preporučenog doziranja, ovaj lijek nema utjecaja ili ima zanemariv utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Bolesnici koji osjete omaglicu, pospanost, vrtoglavicu ili poremećaje vida tijekom primjene Nurofena Rapid trebaju izbjegavati upravljanje vozilima i rad na strojevima. Ove nuspojave se mogu i pojačati ako se uz lijek istodobno konzumira alkohol.

Važne informacije o nekim sastojcima Nurofena Rapid

Ovaj lijek sadrži sorbitol. Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest tzv. nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.

Ovaj lijek sadrži boju Ponceau 4R (E124). Može prouzročiti alergijski tip reakcija.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Nuspojave se mogu umanjiti korištenjem najniže učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme potrebno da bi se ublažili simptomi. Iako se nuspojave ne javljaju često, možete iskusiti bilo koju od poznatih nuspojava lijekova iz skupine NSAID. U tom slučaju prestanite koristiti lijek i obratite se svom liječniku što je prije moguće. Stariji bolesnici koji koriste ovaj lijek imaju povećan rizik za razvoj nuspojava.

Nuspojave su klasificirane na temelju učestalosti:

vrlo često	javlja se kod više od 1 na 10 bolesnika koji koriste lijek
često	javlja se kod 1 do 10 na 100 bolesnika koji koriste lijek
manje često	javlja se kod 1 do 10 na 1 000 bolesnika koji koriste lijek
rijetko	javlja se kod 1 do 10 na 10 000 bolesnika koji koriste lijek
vrlo rijetko	javlja se kod manje od 1 na 10 000 bolesnika koji koriste lijek
nepoznato	učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka

Nuspojave mogu uključivati:

Infekcije

Vrlo rijetko:

• osobito kožne infekcije tijekom vodenih kozica. Zabilježeno je pogoršanje upalnih bolesti povezanih s infekcijama (npr. nekrotizirajući fasciitis) povezano s primjenom  određenih  lijekova protiv bolova (NSAID).

Ukoliko se tijekom primjene lijeka Nurofen Rapid pojave ili pogoršaju znakovi infekcije, odmah se javite svom liječniku. To je bitno kako bi liječnik procijenio da li je indicirana upotreba protuupalne/antibiotske terapije. Tijekom primjene ibuprofena primijećeni su simptomi aseptičkog meningitisa uz ukočenost vrata, glavobolju, mučninu, povraćanje, vrućicu ili poremećaj svijesti. Za  ove nuspojave predisponirani su bolesnici s autoimunim poremećajima (SLE – sistemski eritemski lupus, miješana bolest vezivnog tkiva).

Poremećaj krvi

Vrlo rijetko:

• poremećaj u stvaranju krvnih stanica – prvi znakovi su: vrućica, grlobolja, površinske rane u ustima, simptomi slični gripi, teška iscrpljenost, krvarenje iz nosa i kože. U ovim slučajevima odmah prekinite primjenu lijeka i javite se svom liječniku. Ne preporučuje se samoliječenje s lijekovima protiv boli ili lijekovima koji snižavaju vrućicu (antipiretici).

Poremećaji imunološkog sustava

Manje često:

• reakcije preosjetljivosti praćene koprivnjačom i svrbežom, te napadaji astme. U ovom slučaju odmah prekinite primjenu lijeka i javite se svom liječniku.

Vrlo rijetko:

• teške reakcije preosjetljivosti – znakovi mogu biti: oticanje lica, jezika i grla, kratkoća daha, ubrzani rad srca, niski krvni tlak, teški šok. Ukoliko se pojavi koji od navedenih simptoma, što  se može dogoditi već pri prvoj primjeni lijeka, odmah potražite liječničku pomoć.

Psihijatrijski poremećaji

Vrlo rijetko:

• psihotične reakcije (teži psihički poremećaj), depresija

Poremećaji živčanog sustava

Manje često:

• glavobolja, omaglica, nesanica, uznemirenost, razdražljivost i umor

Poremećaji oka

Manje često:

• poremećaji vida

Poremećaji uha i ravnoteže

Rijetko:

• zujanje u ušima

Srčani poremećaji

Vrlo rijetko:

• osjećaj jakog lupanja srca, zatajenje srca, srčani udar, oticanje (edemi) i povišeni krvni tlak su zabilježeni tijekom primjene visokih doza lijekova iz skupine NSAID

Krvožilni poremećaji

Vrlo rijetko:

• povišeni krvni tlak

Poremećaji probavnog sustava

Često:

• problemi u probavnom sustavu poput žgaravice, bolova u trbuhu i mučnine, proljeva, povraćanja, nadutosti (vjetrovi) i zatvora te slabo krvarenje iz želuca i/ili crijeva koje u iznimnim slučajevima može uzrokovati anemiju.

Manje često:

• probušenja ili krvarenje iz probavnog sustava, crna stolica i povraćanje krvi, pogoršanje postojeće bolesti crijeva (ulcerozni kolitis ili Crohnova bolest), gastritis

Vrlo rijetko:

• upala jednjaka, upala gušterače, stvaranje pregradnih striktura u crijevima sličnih dijafragmi

Ukoliko se pojavi jaka bol u gornjem dijelu trbuha, povraćanje krvi ili crna stolica odmah prekinite primjenu lijeka i javite se svom liječniku.

Poremećaji jetre

Vrlo rijetko:

• poremećaj funkcije jetre (prvi znak može biti promjena boje kože), oštećenje jetre, posebno pri dugotrajnom liječenju, zatajenje jetre, akutni hepatitis (upalna bolest jetre)

Poremećaji kože

Vrlo rijetko:

• teški oblici reakcija na koži uključujući osip, crvenilo i stvaranje mjehurića, Stevens- Johnsonov sindrom i obamrlost tkiva.

Poremećaji bubrega

Rijetko:

• lijekovi poput Nurofena Rapid mogu vrlo rijetko dovesti do bolesti bubrega. Bol u boku i/ili trbuhu, krv u urinu i vrućica mogu biti znaci oštećenja bubrega (papilarna nekroza). Rijetko se također može pojaviti povećana koncentracija ureje u krvi.

Vrlo rijetko:

• smanjeno izlučivanje urina i oticanje (posebno kod bolesnika s visokim krvnim tlakom ili smanjenom funkcijom bubrega); oticanje (edemi) i zamućenost urina (nefrotski sindrom); upalna  bolest bubrega (intersticijski nefritis) koja može dovesti do akutnog zatajenja bubrega. Ukoliko se bilo koji od gore navedenih simptoma pojavi ili se općenito loše osjećate, prekinite s primjenom lijeka Nurofen Rapid i odmah se javite svom liječniku jer ovo mogu biti prvi znakovi oštećenja ili zatajenja bubrega.

Lijekovi poput Nurofena Rapid mogu biti povezani s blagim povećanjem rizika od srčanog udara („infarkta miokarda“) ili moždanog udara. Rizik je veći kod primjene visokih doza i dugotrajnog liječenja. Ne prekoračujte preporučene doze i trajanje liječenja.

Ako imate problema sa srcem, ako ste preboljeli moždani udar ili mislite da imate rizik od navedenih stanja (npr. ako imate visoki krvni tlak, dijabetes, visoki kolesterol ili ste pušač) potrebno je posavjetovati se s liječnikom ili ljekarnikom.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)

Odsjek za farmakovigilanciju
Roberta Frangeša Mihanovića 9
10 000 Zagreb
Republika Hrvatska

Fax: + 385 (0)1 4884 119

Website: www.halmed.hr
e-mail: nuspojave@halmed.hr

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.