Amicor H tablete

Što je Amicor H i za što se koristi?

Amicor H se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije). Sadrži dvije djelatne tvari koje se zovu lizinopril i hidroklorotiazid.

Lizinopril pripada skupini lijekova koje nazivamo inhibitori konvertaze angiotenzina (ACE inhibitori) i koji djeluje tako da pomaže širenju Vaših krvnih žila.

Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koju nazivamo diuretici (˝tablete za mokrenje˝). Pomaže Vašem tijelu da se oslobodi viška vode i soli poput natrija u Vašoj mokraći.

Lizinopril i hidroklorotiazid zajedno pomažu u snižavanju krvnog tlaka.

Kako uzimati Amicor H?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Kada jednom započnete uzimati ovaj lijek, Vaš će liječnik možda zatražiti da obavite krvne pretrage. Liječnik će Vam prilagoditi dozu koju uzimate, kako biste uzeli odgovarajuću količinu ovog lijeka.

Doziranje kod odraslih osoba

Uobičajena doza je jedna Amicor H tableta, jedanput dnevno. Vaš liječnik će propisati jačinu lijeka koja Vam je potrebna.

Ako je potrebno, Vaš liječnik može povećati dozu na dvije tablete, primijenjene jedanput dnevno.

Način primjene

• progutajte tabletu s dovoljnom količinom vode.
• potrudite se da uzmete tabletu svaki dan u isto vrijeme. Nije važno uzimate li ovaj lijek prije poslije jela.
• nastavite uzimati ovaj lijek onoliko dugo koliko Vam je liječnik rekao. Radi se o dugotrajnom liječenju i važno je uzeti ovaj lijek svaki dan.
• tableta se može razdijeliti na jednake doze.

Uzimanje prve doze lijeka

• budite osobito oprezni kada prvi puta uzimate ovaj lijek ili kad Vam se povećava Vaša doza. Može doći do jačeg pada krvnog tlaka nego kasnije tijekom liječenja.
• to se može očitovati kao vrtoglavica i ošamućenost, a ti se simptomi mogu smanjiti ako legnete. Ukoliko Vas to zabrinjava, obratite se svom liječniku.

Primjena u djece i adolescenata

Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata.

Ako uzmete više Amicor H tableta nego što ste trebali

Ako uzmete više Amicor H tableta nego što Vam je propisao Vaš liječnik, odmah se javite svom liječniku ili otiđite u bolnicu. Sa sobom ponesite pakiranje lijeka ili ovu uputu kako bi zdravstveno osoblje znalo koji ste lijek uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti Amicor H tabletu

Ako ste zaboravili uzeti tabletu, uzmite je čim se sjetite, osim ako nije uskoro vrijeme za vašu sljedeću dozu. U tom slučaju preskočite zaboravljenu tabletu. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.

Ako prestanete uzimati Amicor H

Nemojte prekinuti uzimati ovaj lijek, iako se osjećate bolje, prije nego što se posavjetujete sa svojim liječnikom.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Nemojte uzimati Amicor H:

• ako ste alergični na lizinopril, hidroklorotiazid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka,
• ako ste alergični na druge ACE inhibitore ili sulfonamide. Pitajte svog liječnika ukoliko niste sigurni,
• ako ste prije imali oticanje ruku, nogu, zglobova, lica, usana, jezika iligrla, osobito tijekom ranijeg liječenja s drugim lijekovima koji pripadaju skupini ACE inhibitora, pri čemu ste otežano disali ili gutali,
• ako imate dijagnozu nasljednog angioedema (stanje kod kojeg ste skloni oticanju kako je gore opisano). Pitajte svog liječnika ukoliko niste sigurni da se to odnosi na Vas,
• ako imate ozbiljnih problema s bubrezima,
• ako ne mokrite,
• ako imate tešku bolest jetre,
• ako ste trudni više od 3 mjeseca (izbjegavajte uzimanje lijeka Amicor H i u ranoj trudnoći, pogledajte dio ˝Trudnoća i dojenje˝),
• ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje krvnog tlaka koji sadrži aliskiren.

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati Amicor H. Ukoliko niste sigurni, obratite se svome liječniku ili ljekarniku.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Amicor H:

• ako imate suženje (stenozu) aorte (najveća krvna žila koja izlazi iz srca), srčanih zalistaka (mitralni zalisci) ili bubrežnih arterija,
• ako imate zadebljanje srčanog mišića (hipertrofičnu kardiomiopatiju),
• ako imate problema s krvnim žilama (kolagena bolest krvnih žila),
• ako imate nizak krvni tlak. Može se očitovati kao omaglica ili ošamućenost, posebice pri ustajanju,
• ako primijetite skup simptoma koji uključuju suha usta, žeđ, opću slabost, omamljenost, bolove, grčeve i umor mišića, nizak krvni tlak, smanjeno mokrenje, ubrzani rad srca i poremećaje probavnog sustava kao što su mučnina i povraćanje,
• ako imate problema se bubrezima, odnosno idete na dijalizu ili imate presađen bubreg,
• ako imate problema s jetrom,
• ako imate šećernu bolest, tijekom prvog mjeseca liječenja ovim lijekom potrebno je češće mjeriti razine glukoze u krvi,
• ako ste nedavno imali proljev ili obilno povraćanje,
• ako Vas je liječnik uputio da morate biti na dijeti sa smanjenim unosom soli,
• ako primijetite dugotrajan suhi kašalj koji ne prestaje,
• ako imate povišenu razinu kolesterola i idete na liječenje tzv. LDL aferezu,
• ako imate sistemski eritemski lupus,
• ako ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti. Amicor H nije preporučen u ranoj trudnoći i ne smije se uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca jer može ozbiljno naškoditi Vašem djetetu(vidjeti dio „Trudnoća i dojenje“),
• ako ste crne rase, jer Amicor H u Vas može biti manje djelotvoran. Također morate biti spremnina veću učestalost nuspojave tzv. angioedema (teška alergijska reakcija koja se očituje oticanjem ruku, nogu, zglobova, lica, usana, jezika ili grla)

Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenog na Vas, obratite se svome liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Amicor H.

Također, obratite se svom liječniku prije nego uzmete Amicor H:

• ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka:
  • blokator angiotenzin II receptora (ARB) (nazivaju se i sartanima – primjerice valsartan, telmisartan, irbesartan), osobito ako imate bubrežne tegobe povezane sa šećernom bolešću.
  • aliskiren.

Liječnik Vam može provjeravati bubrežnu funkciju, krvni tlak i količinu elektrolita (npr. kalija) u krvi u redovitim intervalima.

Vidjeti također informacije pod naslovom ˝Nemojte uzimati Amicor H˝.

Liječenje alergija na ubode insekata

Recite svom liječniku ukoliko idete ili namjeravate ići na postupak smanjenja alergijske reakcije npr. na ubode insekata (postupak desenzibilizacije). Ako uzimate Amicor H tijekom postupka, može se javiti teška alergijska reakcija.

Operativni zahvat

Recite svom liječniku ili stomatologu ukoliko idete na neki operativni zahvat (uključujući i operacije u usnoj šupljini) da uzimate Amicor H jer može doći do kratkotrajnog pada krvnog tlaka ako Vam bude primijenjena lokalna ili opća anestezija.

Djeca i adolescenti

Amicor H nije namijenjen za liječenje djece i adolescenata jer sigurnost i djelotvornost primjene ovog lijeka u ove skupine bolesnika nije utvrđena.

Drugi lijekovi i Amicor H

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta, biljne lijekove i homeopatske pripravke. Amicor H može utjecati na učinak drugih lijekova te neki lijekovi mogu utjecati na učinak lijeka Amicor H.

Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza ako uzimate:

• neki blokator angiotenzin II receptora (ARB) ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovima ˝Nemojte uzimati Amicor H˝ i ˝Upozorenja i mjere opreza˝),
• druge lijekove za snižavanje krvnog tlaka, uključujući gliceriltrinitrat isl.
• ˝tablete za mokrenje˝(diuretike),
• nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) koji se koriste za liječenje bolova ili upale, npr. indometacin, ibuprofen, acetilsalicilatna kiselina u dozi većoj od 3 g na dan, jer mogu umanjiti učinak na snižavanje krvnog tlaka,
• lijekove za liječenje depresije (uključujući tricikličke antidepresive, npr. amitriptilin, maprotilin),
• lijekove za psihičke bolesti, uključujući litij,
• lijekove koji povećavaju razinu kalija u krvi, poput nekih tableta za mokrenje (spironolakton, epleronon, amilorid, triamteren) ili tableta kalija ili nadomjeske za sol koji sadrže kalij,
• soli kalcija,
• inzulin ili lijekove za liječenje šećerne bolesti koji se uzimaju kroz usta jer mogu povećati učinak na snižavanje razine glukoze ukrvi,
• lijekove za liječenje astme,
• lijekove za liječenje začepljenosti nosa ili sinusa ili ostale lijekove protiv simptoma prehlade (uključujući i one koji se mogu kupiti bez recepta),
• lijekove za suzbijanje imunološke reakcije organizma (imunosupresivi, kao što je ciklosporin),
• alopurinol (lijek za liječenje gihta),
• prokainamid (lijek za liječenje nepravilnog rada srca),
• srčane glikozide (lijekovi za liječenje srčanih bolesti, npr. digoksin imetildigoksin),
• lijekove koji sadrže zlato, uključujući natrijev aurotiomalat koji se primjenjuju u obliku injekcije,
• amfotericin B (lijek za liječenje gljivičnih infekcija),
• karbenoksolon (lijek za liječenje vrijeda (čira) jednjaka ili usta),
• kortikosteroide (lijekovi koji utječu na upalni odgovor organizma),
• kortikotropin (hormon),
• lijekove za liječenje zatvora (laksativi),
• kolestiramin i kolestipol (lijekovi za sniženje kolesterola u krvi, sprečavanje proljeva ili ublažavanje svrbeža),
• lijekove za opuštanje mišića (tubokurarin),
• trimetoprim (antibakterijski lijek),
• sotalol (beta- blokator, lijek za liječenje nepravilnog rada srca),
• lovastatin (lijek za snižavanje kolesterola),
• dekstran sulfat (koristi se u liječenju koje se zove LDL afereza, za sniženje kolesterola u krvi),
• lijekove za liječenje zloćudnih bolesti(citostatike),
• ostale lijekove koji mogu izazvati poremećaj rada srca poznat kao torsades de pointes.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Morat reći svom liječniku ako mislite da ste trudni (ili planirate trudnoću). Vaš će vam liječnik obično savjetovati da prestanete uzimati Amicor H prije nego što zatrudnite ili čim saznate da ste trudni te će Vam savjetovati da uzmete neki drugi lijek umjesto Amicora H. Amicor H se ne preporučuje u ranoj trudnoći i ne smijete ga uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca jer može ozbiljno naškoditi Vašem djetetu ako ga koristite nakon trećeg mjeseca trudnoće.

Recite svom liječniku ako dojite ili planirate dojiti. Amicor H se ne preporučuje majkama koje doje te Vam Vaš liječnik može odabrati drugu terapiju ako želite dojiti, posebno ako je Vaše dijete novorođenče ili je prijevremeno rođeno.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek može ponekad uzrokovati omaglicu i umor što može utjecati na upravljanje vozilom ili strojem, posebno na početku liječenja, tijekom prilagodbe doze ili pri istodobnoj primjeni s  alkoholom. Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilom ili koristiti alate ili strojeve. Morate pričekati da vidite kako ovaj lijek utječe na Vas prije nego počnete upravljati vozilom ili raditi sa strojem.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Amicor H sadrži dva lijeka, lizinopril i hidroklorotiazid. Nuspojave navedene u nastavku zabilježene  su uz primjenu pojedinog lijeka. To znači da se također mogu pojaviti uz primjenu lijeka Amicor H.

Moguće nuspojave uz lizinopril

Teške alergijske reakcije (rijetko, javljaju se u manje od 1 na 1000 osoba)

Ako imate tešku alergijsku reakciju, prestanite uzimati Amicor H i odmah se javite liječniku u bilo kojem od sljedećih slučajeva:

• ako Vam nateknu lice, usne, jezik i/ili grlo, zbog čega disanje ili gutanje može biti otežano,
• ako Vam iznenada nateknu ruke, stopala ili gležnjevi,
• otežano disanje,
• jak svrbež kože (s uzdignutim kvržicama), ozbiljne promjene na koži ili osip. Simptomi obuhvaćaju crvenilo, stvaranje mjehurića i ljuštenje kože, koji mogu brzo nastati i mogu uključivati stvaranje mjehurića u ustima i nosu i drugim sluznicama.

Ozbiljni problemi s jetrom (vrlo rijetko, javljaju se u manje od 1 na 10 000 osoba) Znakovi mogu uključivati:

• žutilo kože ili očiju, tamno obojana mokraća ili gubitak apetita. Ako Vam se ovo dogodi, odmah posjetite svog liječnika.

Ostale moguće nuspojave:

Česte (javljaju se u manje od 1 na 10 osoba)

• glavobolja,
• osjećaj omaglice ili nesvjestice, pad krvnog tlaka osobito prilikom naglog ustajanja,
• nesvjestica,
• proljev,
• povraćanje,
• kašalj,
• problemi s bubrezima (koji se vide pomoću krvne pretrage).

Manje česte (javljaju se manje od 1 na 100 osoba)

• promjene raspoloženja, osjećaj depresije,
• osjećaj štipkanja poput 'bockanja i trnaca',
• vrtoglavica,
• promjene okusa,
• problemi sa spavanjem,
• srčani ili moždani udar,
• osjećaj lupanja srca, ubrzan rad srca,
• promjene boje prstiju na rukama ili nogama,
• curenje iznosa,
• mučnina, bol u želucu i loša probava,
• promjene u krvnim pretragama koje služe za provjeru funkcije jetre,
• osip, svrbež,
• nemogućnost postizanja erekcije(impotencija),
• opća slabost,umor,
• povišena razina određenih tvari u Vašoj krvi (ureje, kreatinina, ili kalija).

Rijetke (javljaju se u manje od 1 na 1000 osoba)

• promjene nekih stanica ili drugih dijelova Vaše krvi; znakovi mogu obuhvaćati osjećaj umora i bljedoću kože,
• smetenost,
• promjene u osjetu mirisa,
• suhoća usta,
• koprivnjača,
• gubitak kose (alopecija),
• psorijaza (problem s kožom),
• infekcija krvi
• zatajenje bubrega,
• povećanje dojki kod muškaraca,
• sindrom neprimjerenog lučenja antidiuretskog hormona (engl. SIADH - Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Secretion),
• niska razina natrija u krvi, što može uzrokovati slabost, umor, glavobolju, mučninu, povraćanje i grčeve.

Vrlo rijetke (javljaju se u manje od 1 na 10 000 osoba)

• problemi s koštanom srži ili smanjen broj krvnih stanica i/ili trombocita u Vašoj krvi. Možete zamijetiti umor, infekciju (koja može biti ozbiljna), vrućicu, osjećaj nedostatka zraka ili lakšeg dobivanja modrica ili lakšeg krvarenja.
• otečene žlijezde (limfni čvorovi),
• pojačani imunološki odgovor (autoimuna bolest),
• niska razina šećera u krvi (hipoglikemija). Znakovi mogu obuhvaćati osjećaj gladi ili slabosti, znojenje i ubrzan rad srca.
• iznenadni osjećaj teškog disanja ili nedostatka zraka (bronhospazam),
• upala pluća (zbog koje možete osjećati nedostatak zraka),
• upala sinusa (osjećaj boli i punoće iza obraza i očiju),
• eozinofilna upala pluća. Znakovi uključuju kombinaciju sljedećeg:
  • upala sinusa
  • osjećaj kao da imate gripu
  • osjećaj sve većeg nedostatka zraka
  • bol u području želuca ili crijeva
  • kožni osip
  • osjećaj ‘bockanja i trnaca’ ili obamrlosti ruku ili nogu.
• upala gušterače. To uzrokuje umjerenu do jaku bol u trbuhu.
• oticanje sluznice crijeva. To može uzrokovati iznenadnu bol u trbuhu, proljev ili Vam izazvati mučninu(povraćanje).
• znojenje,
• smanjena količina mokraće (urina) nego uobičajeno ili prestanak mokrenja.

Nepoznata učestalost (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka)

• halucinacije
• crvenilo kože praćeno osjećajem vrućine

Moguće nuspojave uz hidroklorotiazid (nepoznata učestalost)

• upala žlijezde slinovnice,
• smanjen broj krvnih stanica i/ili trombocita u Vašoj krvi. Možete zamijetiti umor, infekciju (koja može biti ozbiljna), vrućicu, osjećaj nedostatka zraka ili lakšeg dobivanja modrica ili lakšeg krvarenja.
• gubitak apetita,
• povećana količina šećera (glukoze) u Vašoj krvi,
• šećer u Vašem urinu,
• povećana količina mokraćne kiseline u Vašoj krvi,
• promijenjene razine tvari u Vašoj krvi (na primjer niski natrij i kalij). Možete zamijetiti mišićnu slabost, žeđ, ‘bockanje i trnce’, grčeve ili osjećaj mučnine.
• povišene ili visoke razine masnoća u Vašoj krvi (uključujući kolesterol).
• giht,
• nemir,
• depresija,
• poteškoće sa spavanjem,
• osjećaj štipkanja poput ‘bockanja i trnaca’,
• ošamućenost,
• promjene vida od kojih Vam stvari mogu izgledati žute,
• kratkoročni problemi s vidom,
• jaka bol u očima s crvenilom i iznenadno zamagljenim vidom. Ako iznenada imate bolno, crveno oko odmah obavijestite svojeg liječnika; možda Vam je potrebno liječenje kako bi izbjegli trajni gubitak vida.
• vrtoglavica,
• osjećaj nesvjestice (posebno kod ustajanja),
• oštećenje krvnih žila što uzrokuje crvene ili ljubičaste mrlje po koži,
• otežano disanje. Možete osjećati nedostatak zraka ako dobijete upalu pluća ili imate tekućinu u plućima,
• nadraženost želuca,
• proljev,
• zatvor,
• upala gušterače. To uzrokuje umjerenu do jaku bol u trbuhu,
• žutilo Vaše kože ili bjeloočnica očiju(žutica),
• problemi s kožom koji obuhvaćaju osip uzrokovan osjetljivošću na svjetlost, osip, jaki osip koji brzo nastaje, uz stvaranje mjehurića i ljuštenje kože te mogućeg stvaranja mjehurića u ustima, aktivirajući ili pogoršavajući postojeći sistemski lupus ili pojave neobičnih reakcija na koži.
• alergijske reakcije,
• grčevi mišića i slabost mišića,
• problemi s bubrezima koji mogu biti ozbiljni (vidljivo u krvnim pretragama),
• vrućica,
• slabost.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.