Artas tablete

Što je Artas i za što se koristi?

Artas pripada skupini lijekova pod nazivom statini, a to su lijekovi za regulaciju masnoća (lipida) u krvi.

Artas se koristi za snižavanje lipida (kolesterola i triglicerida) u krvi u slučajevima kada prehrana sa smanjenim unosom masnoća i promjena načina života nisu dale očekivani rezultat. Ukoliko ste osoba s povećanim rizikom od srčanih oboljenja, Artas se također može koristiti u svrhu snižavanja toga rizika, čak i u slučaju da su Vam razine kolesterola u granicama normale.

Tijekom liječenja morate se i dalje pridržavati standardne dijete za snižavanje kolesterola.

Kako uzimati Artas?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Prije nego što započnete s liječenjem, Vaš će Vam liječnik odrediti dijetu za snižavanje kolesterola, s kojom morate nastaviti i tijekom uzimanja lijeka Artas.

Primjena u odraslih osoba

Uobičajena početna doza lijeka Artas je 10 mg jednom na dan za odrasle osobe.

Ukoliko je potrebno, liječnik može povisivati dozu sve dok se ne postigne željeni terapijski učinak. Liječnik će dozu prilagođavati u razmacima od 4 tjedna ili dulje.

Maksimalna doza lijeka Artas je 80 mg jednom na dan za odrasle osobe.

Primjena u djece i adolescenata

Uobičajena početna doza lijeka Artas iznosi 10 mg jednom na dan za djecu u dobi od 10 godina i stariju.

Maksimalna doza ovog lijeka za djecu je 20 mg jednom na dan.

Ovaj lijek nije namijenjen za liječenje bolesnika mlađih od 10 godina.

Način primjene

Artas filmom obložene tablete potrebno je progutati cijele, s malo tekućine.

Lijek se može uzimati u bilo koje doba dana, neovisno o obroku. Ipak, preporuča se da Artas filmom obložene tablete uzimate svakog dana u isto vrijeme.

Trajanje liječenja lijekom Artas određuje Vaš liječnik.

Obratite se Vašem liječniku ukoliko imate dojam da je učinak lijeka Artas prejak ili preslab.

Ako uzmete više Artasa nego što ste trebali

Ako slučajno uzmete previše Artas filmom obloženih tableta (više od Vaše uobičajene dnevne doze), odmah za savjet kontaktirajte Vašeg liječnika ili najbližu bolnicu.

Ako ste zaboravili uzeti Artas

Ako ste zaboravili uzeti jednu dozu, sljedeću dozu uzmite prema uobičajenom rasporedu. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Artas

Ako imate dodatnih pitanja o uporabi ovoga lijeka, ili ako želite prekinuti liječenje, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Nemojte uzimati Artas:

• ako ste alergični na atorvastatin, bilo koje slične lijekove za snižavanje lipida u krvi ili neki drugi sastojak ovog lijeka,
• ukoliko imate ili ste ikada imali neko oboljenje jetre,
• ukoliko ste imali neobjašnjiva odstupanja od normale u testovima jetrenih funkcija,
• ukoliko ste žena koja može zatrudnjeti, a ne primjenjujete pouzdane metode sprječavanja trudnoće (kontracepcijske mjere),
• ukoliko ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti,
• ukoliko dojite.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Artas.

Iz sljedećih razloga Artas možda neće biti odgovarajući lijek za Vas:

• ukoliko ste pretrpjeli moždani udar s krvarenjem u mozgu, ili u mozgu imate male, tekućinom ispunjene prostore zaostale od prethodnih moždanih udara,
• ukoliko imate probleme s bubrezima,
• ukoliko bolujete od smanjene aktivnosti štitne žlijezde (hipotireoze),
• ukoliko ste imali ili imate neobjašnjive i ponavljajuće bolove u mišićima, odnosno ako ste Vi ili netko od Vaših bliskih srodnika do sada imali problema s mišićima,
• ukoliko ste ranije uzimali neki drugi lijek za snižavanje lipida u krvi (drugi lijekovi iz skupine ˝statina˝ ili ˝fibrata˝) te pritom imali probleme s mišićima,
• ukoliko redovito konzumirate veće količine alkohola,
• ukoliko ste do sada imali probleme s jetrom,
• stariji ste bolesnik (stariji od 70 godina).

Prije uzimanja lijeka Artas posavjetujte se s Vašim liječnikom ili ljekarnikom:

• ukoliko bolujete od teških problema s disanjem (teškog respiratornog zatajenja).

Ako se bilo što od gore navedenoga odnosi na Vas, Vaš će liječnik morati napraviti krvnu pretragu prije, a možda i tijekom Vaše terapije lijekom Artas kako bi predvidio Vaš rizik od mogućih mišićnih nuspojava. Poznato je da se rizik od mogućih mišićnih nuspojava, npr. rabdomiolize, povećava prilikom istodobnog uzimanja određenih lijekova.

Također obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako imate konstantnu mišićnu slabost. Možda će biti potrebni dodatni testovi i lijekovi kako bi se to dijagnosticiralo i liječilo.

Tijekom primjene ovog lijeka Vaš liječnik će Vas pomno nadzirati ako imate šećernu bolest  ili ste pod rizikom od razvoja šećerne bolesti. Postoji veća vjerojatnost za rizik od razvoja šećerne bolesti ako imate visoke razine šećera i masnoća u krvi, prekomjernu tjelesnu težinu i visoki krvni tlak.

Djeca i adolescenti

Artas se smije primjenjivati kod djece u dobi od 10 godina i starije samo ako je to odredio liječnik s iskustvom liječenja poremećaja masnoća (lipida) kod djece.

Lijek se ne smije primjenjivati kod djece mlađe od 10 godina jer su podaci o primjeni u toj dobnoj skupini ograničeni. Nije utvrđena sigurnost primjene lijeka na razvoj djece.

Drugi lijekovi i Artas

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Postoje određeni lijekovi koji mogu promijeniti učinak lijeka Artas ili se njihov učinak može promijeniti uzimanjem lijeka Artas. Ovakva vrsta međudjelovanja (interakcije) može dovesti do smanjenog učinka jednog ili obaju lijekova. U suprotnom slučaju, može doći i do povećanja rizika ili težine nuspojava, uključujući i ozbiljno stanje razgradnje mišića pod nazivom rabdomioliza:

• lijekovi koji mijenjaju rad Vašeg imunološkog sustava, npr. ciklosporin;
• određeni lijekovi za liječenje infekcija, poput antibiotika ili lijekova protiv gljivičnih infekcija, npr. eritromicin, klaritromicin, telitromicin, ketokonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, itrakonazol, rifampicin, fusidatna kiselina;
• drugi lijekovi za regulaciju razine masnoća (lipida) u krvi, npr. gemfibrozil, drugi fibrati, kolestipol;
• lijekovi koji se koriste za liječenje angine pektoris ili povišenog krvnog tlaka, poput nekih blokatora kalcijevih kanala, npr. amlodipin, diltiazem;
• lijekovi za regulaciju srčanog ritma, npr. digoksin, verapamil, amiodaron;
• lijekovi koji se koriste u liječenju infekcije HIV-om, npr. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, sakvinavir, fosamprenavir, kombinacija tipranavir/ritonavir, delavirdin, efavirenzitd.;
• određeni lijekovi koji se koriste za liječenje hepatitisa C, npr. telaprevir.
• drugi lijekovi za koje je poznato da stupaju u interakciju s lijekom Artas, uključujući:
  • ezetimib - lijek koji se koristi za snižavanje kolesterola
  • varfarin - lijek koji sprječava stvaranje krvnih ugrušaka,
  • oralne kontraceptive – lijekovi za sprječavanje začeća,
  • stiripentol - lijek protiv epileptičnih napadaja,
  • cimetidin - lijek koji se koristi u liječenju žgaravice i čira na želucu,
  • fenazon - lijek protiv bolova,
  • kolhicin - lijek koji se koristi za liječenje gihta,
  • lijekove za smanjivanje želučane kiseline odnosno lijekovi protiv probavnih tegoba koje sadrže aluminij ili magnezij,
  • boceprevir - lijek koji se koristi za liječenje bolesti jetre kao što je hepatitis C
• lijekovi koji se mogu dobiti bez recepta poput pripravaka s gospinom travom.

Artas s hranom, pićem i alkoholom

Pogledajte dio 3 za uputu o uzimanju lijeka Artas. Molimo obratite pozornost na sljedeće:

Sok od grejpa

Nemojte uzimati više od jedne do dvije male čaše soka od grejpa dnevno, budući da veće količine soka mogu izmijeniti učinak Artas filmom obloženih tableta.

Alkohol

Izbjegavajte uzimanje alkohola u većim količinama tijekom liječenja lijekom Artas.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ne smijete uzimati Artas ukoliko ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti.

Ne smijete uzimati Artas ukoliko ste žena u dobi u kojoj možete zatrudnjeti, a ne primjenjujete pouzdane kontracepcijske mjere.

Ne smijete uzimati Artas ukoliko dojite.

Sigurnost primjene lijeka Artas tijekom trudnoće i dojenja za sada nije dokazana.

Upravljanje vozilima i strojevima

Artas ima zanemariv utjecaj na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Međutim, ukoliko osjetite da ovaj lijek utječe na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima, nemojte voziti odnosno nemojte koristiti alate ili strojeve.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti  kod svakoga.

Ukoliko dođe do pojave bilo koje od niže navedenih ozbiljnih nuspojava, prestanite s uzimanjem tableta i odmah obavijestite Vašeg liječnika ili se uputite u najbližu hitnu službu.

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

• ozbiljna alergijska reakcija s oticanjem lica, jezika i grla koja može prouzročiti teške dišne tegobe (tzv. angioedem).
• ozbiljna bolest s jakim ljuštenjem i oticanjem kože, stvaranjem plikova na koži, ustima, očima i spolnim organima, uz povišenu tjelesnu temperaturu.
• kožni osip s ružičasto-crvenim mrljama, posebice na dlanovima i tabanima, uz moguću pojavu plikova.
• mišićna slabost, osjetljivost ili bol; posebice ukoliko pritom osjećate i slabost ili imate visoku temperaturu, moguće je da je došlo do neuobičajenog oštećenja mišića. Neuobičajeno oštećenje mišića ne mora uvijek proći, čak i ako ste prestali s uzimanjem atorvastatina te može biti opasno po život i dovesti do problema s bubrezima.

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

• ukoliko se pojavi neočekivano ili neuobičajeno krvarenje ili se pojave modrice, to može ukazivati na ozbiljno oštećenje jetre. U tom se slučaju što je prije moguće posavjetujte s liječnikom.
• ozbiljne alergijske reakcije - simptomi mogu uključivati naglu pojavu piskutavog disanja praćenog bolovima ili osjećajem stezanja u prsištu, oticanje očnih kapaka, lica, usana, usta, jezika ili grla, otežano disanje, kolaps (anafilaksija).

Druge moguće nuspojave lijeka Artas:

 Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

• upala nosnih putova, grlobolja, krvarenje iznosa,
• alergijske reakcije,
• porast vrijednosti šećera u krvi (ukoliko imate dijabetes, nastavite pozorno pratiti razinu šećera u Vašoj krvi),
• porast vrijednosti enzima kreatin kinaze u krvi,
• glavobolja,
• mučnina, zatvor, vjetrovi, probavne tegobe, proljev,
• bolovi u zglobovima i mišićima, bolovi u leđima, bol u ekstremitetima, grčevi u mišićima, oticanje zglobova,
• promjene jetrenih funkcija (na što ukazuju pretrage krvne slike).

 Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

• gubitak apetita (anoreksija), porast tjelesne težine,
• pad vrijednosti šećera u krvi (ukoliko imate dijabetes, nastavite pozorno pratiti razinu šećera u Vašoj krvi),
• noćne more, nesanica,
• omaglica, obamrlost ili trnci u prstima ruku i nogu, smanjen osjet boli ili dodira, promjene osjeta okusa, gubitak pamćenja,
• zamućen vid,
• zvonjenje u ušima i/ili glavi,
• povraćanje, podrigivanje, bol u gornjem i donjem dijelu trbuha, upala gušterače povezana s bolovima u želucu (pankreatitis),
• upala jetre (hepatitis),
• osip, kožni osip i svrbež, koprivnjača, ispadanje kose,
• bolovi u vratu, zamor mišića,
• umor, osjećaj malaksalosti, slabost, bolovi u prsištu, oticanje, posebice gležnjeva (edemi), povišena tjelesna temperatura,
• prisutnost bijelih krvnih stanica (leukociti) u urinu.

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

• smetnje vida,
• neočekivana krvarenja ili pojava modrica, što ukazuje na smanjen broj krvnih pločica (trombocita) u krvi,
• žutilo kože i bjeloočnica (kolestaza),
• oštećenje mišića, upala mišića, ozljede tetiva,
• periferna neuropatija (oštećenje perifernih živaca).

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

• gubitak sluha.
• povećanje dojki u muškaraca (ginekomastija).

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

• mišićna slabost koja je konstantna.

Dodatne nuspojave u djece

Na temelju dostupnih podataka, očekuje se da će učestalost, vrsta i težina nuspojava u djece i adolescenata biti ista kao i kod odraslih.

Dodatne nuspojave u djece

Na temelju dostupnih podataka, očekuje se da će učestalost, vrsta i težina nuspojava u djece i adolescenata biti ista kao i kod odraslih.

Moguće nuspojave zabilježene pri uporabi nekih statina (lijekova iste vrste):

• seksualne tegobe,
• depresija,
• tegobe s disanjem, uključujući stalni kašalj i/ili zaduhu, ili povišena tjelesna temperatura
• šećerna bolest. Razvoj šećerne bolesti je vjerojatniji ako imate visoke razine šećera i masnoća u krvi, prekomjernu tjelesnu težinu ili visok krvni tlak. Liječnik će Vas nadzirati dok uzimate ovaj lijek.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.