Cipromed filmom obložene tablete

Što je Cipromed i za što se koristi?

Cipromed je antibiotik koji pripada skupini fluorokinolona. Djelatna tvar u Cipromed tabletama je ciprofloksacin. Ciprofloksacin djeluje na način da uništava bakterije koje uzrokuju infekcije. Ovaj antibiotik djeluje samo na određene vrste bakterija.

Odrasli

Cipromed se upotrebljava za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija u odraslih:

• infekcije dišnog sustava
• dugotrajne ili ponavljajuće infekcije uha ili sinusa
• infekcije mokraćnog sustava
• infekcije muških ili ženskih spolnih organa
• infekcije probavnog sustava i infekcije trbušne šupljine
• infekcije kože i potkožnog tkiva
• infekcije kostiju i zglobova
• sprečavanje infekcija izazvanih bakterijom Neisseria meningitidis
• kod izloženosti uzročniku antraksa udisanjem.

Ciprofloksacin se može primijeniti u liječenju bolesnika sa sniženim brojem bijelih krvnih stanica (neutropenijom) i groznicom za koju se pretpostavlja da je izazvana bakterijskom infekcijom.

Ako bolujete od teške infekcije ili infekcije uzrokovane s više bakterija, uz ciprofloksacin može biti potrebno istodobno primijeniti dodatno antibiotsko liječenje.

Djeca i adolescenti

Ciprofloksacin se u djece i adolescenata, pod nadzorom specijaliste, koristi za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija:

• infekcije pluća i bronha u bolesnika s cističnom fibrozom
• komplicirane infekcije mokraćnog sustava, uključujući i infekcije bubrega (pijelonefritis)
• kod izloženosti uzročniku antraksa udisanjem.

Ciprofloksacin se isto tako može koristiti u liječenju drugih teških infekcija u djece i adolescenata ako liječnik smatra to neophodnim.

Kako uzimati Cipromed?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Liječnik će Vam objasniti koliko Cipromed tableta trebate uzeti, koliko često i kako dugo. Doza i duljina trajanja liječenja ovise o težini i vrsti infekcije koju imate.

Obavijestite liječnika ako imate problema s bubrezima jer može biti potrebno prilagoditi dozu.

Uobičajeno trajanje liječenja je između 5 i 21 dan, ali može biti i dulje ako je infekcija koju imate teža. Uzimajte tablete točno onako kako Vam je rekao liječnik. Ukoliko niste sigurni koliko tableta trebate uzeti i kako ih uzimati, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.

• Tablete treba progutati cijele s puno tekućine. Tablete nemojte žvakati jer nemaju ugodan okus.
• Tablete je potrebno uzimati svakoga dana otprilike u isto vrijeme
• Tablete možete uzimati s obrokom ili između obroka. Uobičajena prehrana koja sadrži male količine kalcija ne utječe bitno na apsorpciju ciprofloksacina. Međutim, nemojte uzimati Cipromed tablete s mliječnim proizvodima, kao što su mlijeko ili jogurt ili s voćnim sokovima obogaćenim kalcijem (npr. sok od naranče obogaćen kalcijem).

Tijekom liječenja Cipromed tabletama potrebno je piti puno tekućine.

Ako uzmete više Cipromed tableta nego što ste trebali

Ukoliko slučajno uzmete veću dozu od onoga što Vam je liječnik preporučio, odmah se obratite svom najbližoj hitnoj pomoći ili o tome obavijestite svog liječnika ili ljekarnika. Ponesite preostale tablete ili uputu o lijeku sa sobom kako bi zdravstveni djelatnici kojima ste se obratili znali točno koji ste lijek uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti Cipromed

Ako ste zaboravili uzeti Cipromed tabletu, uzmite je čim prije, a sljedeću dozu uzmite u propisano vrijeme. Međutim, ako je vrijeme za uzimanje sljedeće doze već blizu, tada nemojte uzeti zaboravljenu već nastavite uzimati lijek po uobičajenom rasporedu.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Obavezno popijte tablete do kraja predviđenog liječenja, kako Vam je liječnik propisao.

Ako prestanete uzimati Cipromed

Vrlo je važno da uzimate Cipromed toliko dugo koliko je odredio Vaš liječnik, čak i ako se počnete osjećati bolje nakon nekoliko dana. Ako lijek prestanete uzimati prerano, infekcija možda neće biti u potpunosti izliječena, a simptomi koje ste imali mogu se ponovno pojaviti ili pogoršati. Također može doći i do razvoja rezistencije (otpornosti) na antibiotik.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Nemojte uzimati Cipromed

• ako ste alergični na ciprofloksacin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
• ako ste alergični na ostale lijekove iz skupine kinolona
• ako uzimate tizanidin (vidjeti dio Drugi lijekovi i Cipromed)

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku prije nego uzmete Cipromed:

• ako ste ikada imali problema s bubrezima, jer može biti potrebno prilagoditi dozu
• ako bolujete od epilepsije ili neke druge bolesti živčanog sustava (neurološku bolest)
• ako ste imali problema s mišićnim tetivama tijekom prijašnjeg liječenja antibioticima kao što je ciprofloksacin
• ako ste dijabetičar jer tijekom liječenja ciprofloksacinom može biti povećan rizik od pojave niske razine šećera u krvi (hipoglikemije);
• ako bolujete od mijastenije gravis (određena vrsta mišićne slabosti), jer se simptomi mogu pogoršati
• ako imate probleme sa srcem.

Potreban je oprez kod uzimanja ciprofloksacina

Potreban je oprez kod uzimanja ovakve vrste lijeka ako ste rođeni s ili u Vašoj obitelji postoji produljenje QT intervala (zabilježeno EKG-om, električnim bilježenjem rada srca), imate neravnotežu soli u krvi (posebno nisku razinu kalija ili magnezija u krvi), imate vrlo spor srčani ritam (koji se zove bradikardija), imate slabo srce (zatajenje srca), imate u povijesti bolesti srčani udar (infarkt srca), žena ste ili ste starije dobi ili uzimate druge lijekove koji utječu na nenormalne promjene EKG-a (vidjeti dio Drugi lijekovi i Cipromed).

• ako Vi ili član Vaše obitelji imate dokazan nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD), budući da s ciprofloksacinom možete imati rizik od anemije

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili pak niste sigurni, obratite se Vašem liječniku.

U liječenju određenih infekcija spolnog sustava, Vaš liječnik može propisati uz ciprofloksacin i neki drugi antibiotik. Ukoliko ne dođe do poboljšanja simptoma nakon tri dana liječenja, obratite se svom liječniku.

Tijekom liječenja Cipromed tabletama

Odmah obavijestite svog liječnika ako Vam se tijekom liječenja Cipromed tabletama javi neka od sljedećih reakcija, a liječnik će odlučiti je li potrebno prekinuti liječenje:

• Teška, iznenadna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija/šok, angioedem). Ozbiljna alergijska reakcija se rijetko može razviti već nakon primjene prve doze lijeka, a očitovat će se sljedećim simptomima: stezanje u prsima, omaglica, slabost, nesvjestica, omaglica prilikom ustajanja. Ako se to dogodi, odmah obavijestite svog liječnika jer se liječenje Cipromed tabletama mora prekinuti.
• Bol i oticanje zglobova te upala tetiva, mogu se javiti povremeno, osobito u starijih osoba ili tijekom istodobnog liječenja kortikosteroidima. Ti se simptomi se mogu dogoditi već nakon 48 sati od početka liječenja pa do nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja ciprofloksacinom. Na prvi znak boli ili upale treba prekinuti liječenje Cipromed tabletama, a zahvaćeni ekstremitet treba staviti u položaj mirovanja. Treba izbjegavati nepotrebnu fizičku aktivnost jer se time može povećati rizik nastanka puknuća tetive.
• Ako bolujete od epilepsije ili drugih neuroloških bolesti poput ishemije mozga (nedovoljnog protoka krvi kroz mozak) ili moždani udar, mogu se pojaviti nuspojave povezane sa središnjim živčanim sustavom. Ako iskusite ovakve nuspojave, prekinite uzimati Cipromed tablete te odmah obavijestite liječnika.
• Tijekom liječenja se mogu pojaviti simptomi neuropatije kao što su bol, osjećaj pečenja, trnci, obamrlost i/ili slabost. U tom slučaju prekinite uzimati Cipromed tablete te odmah obavijestite liječnika.
• Nakon prve primjene ciprofloksacina mogu se razviti psihičke reakcije. Ako bolujete od depresije ili psihoze, tijekom liječenja Cipromed tabletama može doći do pogoršanja simptoma. U rijetkim slučajevima, depresija ili psihoza se mogu pogoršati do misli o samoubojstvu, pokušaja ili izvršenja samoubojstva. U tom slučaju prekinite uzimati Cipromed tablete te odmah obavijestite liječnika.
• Zabilježeno je sniženje razine šećera u krvi (hipoglikemija), najčešće u dijabetičara, uglavnom u starijoj populaciji. Ako se ovo pojavi, odmah se javite svom lliječniku.
• Tijekom primjene ili nekoliko tjedana nakon prestanka primjene antibiotika, uključujući i Cipromed, može se razviti proljev. Ako proljev postane ozbiljan ili ne prestaje ili ako primijetite krv i sluz u stolici, odmah obavijestite liječnika. Liječenje Cipromed tabletama trebate odmah prekinuti jer može biti opasno po život. Nemojte uzimati lijekove koji usporavaju pražnjenje crijeva.
• Ako se kod Vas javi poremećaj vida ili bilo kakvi drugi poremećaji oka, posavjetujte se odmah s liječnikom specijalistom za oči.
• Cipromed može izazvati pojačanu osjetljivost kože na sunčevu svjetlost ili ultraljubičasto(UV) zračenje. Tijekom liječenja izbjegavajte direktno izlaganje jakom suncu ili UV zračenju (poput solarija).
• Obavijestite liječnika ili laboratorijsko osoblje da uzimate Cipromed, ako morate dati uzorak krvi ili urina na analizu.
• Ukoliko imate probleme s bubrezima, obavijestite svog liječnika jer će Vam možda trebati prilagoditi dozulijeka.
• Cipromed može uzrokovati oštećenje funkcije jetre. Ako uočite simptome kao što su gubitak apetita, žutica, tamna boja mokraće, svrbež, osjetljivost želuca, primjenu Cipromed tableta trebate odmah prekinuti i odmah obavijestiti liječnika.
• Cipromed može uzrokovati smanjenje broja bijelih krvnih stanica te se posljedično može smanjiti otpornost organizma na infekcije. U slučaju razvoja infekcije sa simptomima kao što su povišena tjelesna temperatura i ozbiljno pogoršanje općeg stanja ili povišena temperatura sa znakovima lokalne infekcije poput upale grla/ždrijela/usne šupljine ili problemi s mokrenjem, odmah se javite svom liječniku. Potrebno je provjeriti krvnu sliku kako bi se utvrdio broj bijelih krvnih stanica i isključilo smanjenje broja bijelih krvnih stanica (agranulocitoza). Važno je da obavijestite liječnika ukoliko uočite nešto od navedenog.

Drugi lijekovi i Cipromed

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove. Ovo uključuje i sve lijekove koje ste kupili bez recepta i biljne lijekove.

Cipromed se ne smije primjenjivati istodobno s tizanidinom zbog mogućeg razvoja nuspojava kao što su snižen krvni tlak i pospanost (vidjeti dio Nemojte uzimati Cipromed).

Poznato je da može doći do međudjelovanja lijeka Cipromed i niže navedenih lijekova u Vašem tijelu. Istodobno uzimanje lijeka Cipromed i tih lijekova može utjecati na njihov terapijski učinak te također može povećati vjerojatnost pojave nuspojava.

Obavijestite svog liječnika ako uzimate:

• lijekove za sprječavanje zgrušavanja krvi kao što su npr. varfarin, acenokumarol, fenprokumon ili fluindion (antagonisti vitamina K);
• probenecid ( lijek za liječenj egihta);
• metotreksat (lijek za liječenje određenih vrsta raka, psorijaze, reumatoidnog artritisa);
• teofilin (koji za liječenje problema s disanjem);
• tizanidin (lijek za liječenje mišićnih grčeva, odnosno spazma kod bolesti središnjeg živčanog sustava kao što je multipla skleroza)
• olanzapin (antipsihotik)
• klozapin (antipsihotik)
• ropinirol (lijek za liječenje Parkinsonove bolesti);
• fenitoin (lijek za liječenje epilepsije);
• metoklopramid (lijek kod mučnine i povraćanja)
• ciklosporin (lijek za liječenje bolesti kože, reumatoidnog artritisa, kod transplatacije organa);
• druge lijekove koji mogu promijeniti srčani ritam: lijekovi koji spadaju u grupu antiaritmika (npr. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid),triciklički antidepresivi, neki antibiotici (koji spadaju u grupu makrolida), neki antipsihotici
• zolpidem (za poremećaje spavanja).

Cipromed može povisiti razinu sljedećih lijekova u krvi:

• pentoksifilin (koristi se za liječenje poremećaja cirkulacije)
• kofein
• duloksetin (lijek za liječenje depresije, oštećenja živaca uslijed šećerne bolesti ili inkontinencije)
• lidokain (lijek za liječenje srčanih poremećaja, lokalni anestetik)
• sildenafil (lijek za liječenje impotencije)
• agomelatin (lijek za liječenje depresije)

Neki lijekovi mogu smanjiti učinak Cipromed tableta. Obavijestite liječnika ako uzimate ili namjeravate započeti uzimanje:

• antacida (lijekova za neutralizaciju želučane kiseline)
• omeprazola (lijek za liječenje žgaravice i čira te infekcije bakterijom Helicobacter pylori)
• mineralnih dodataka prehrani
• sukralfata (lijek za liječenje čira u probavnom sustavu)
• polimerne vezače fosfata (npr. sevelamer ili lantanov karbonat)
• lijekova ili dodataka prehrani koji sadrže kalcij, magnezij, aluminij ili željezo.

Ako je uzimanje tih preparata neophodno, Cipromed treba primijeniti oko 2 sata prije ili barem 4 sata nakon primjene spomenutih lijekova.

Cipromed s hranom i pićem

Ukoliko uzimate Cipromed tablete tijekom obroka, nemojte jesti niti piti bilo kakve mliječne proizvode (poput mlijeka ili jogurta) ili napitke obogaćene kalcijem u isto vrijeme jer to može utjecati na apsorpciju aktivne tvari.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Preporučuje se izbjegavati primjenu Cipromed tableta tijekom trudnoće. Obavijestite svog liječnika ako planirate trudnoću.

Cipromed se ne smije uzimati tijekom dojenja jer se izlučuje u majčino mlijeko i može štetno utjecati na dijete.

Upravljanje vozilima i strojevima

Tijekom primjene Cipromed tableta budnost može biti smanjena, a mogu se pojaviti i nuspojave od strane središnjeg živčanog sustava. Stoga, dok ne znate kako Cipromed tablete djeluju na Vas, ne preporučuje se upravljati vozilima i strojevima. U slučaju da ste u nedoumici, posavjetujte se s liječnikom.

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Ako se nešto od navedenoga pojavi, prestanite s primjenom Cipromed tableta i odmah obavijestite Vašeg liječnika:

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

• napadaji (vidjeti dio Upozorenja i mjere opreza);

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

• teška, iznenadna alergijska reakcija koja se očituje simptomima poput teškoće pri disanju ili gutanju, stezanje u prsima,omaglica, slabost, nesvjestica, omaglica prilikom ustajanja (anafilaktička reakcija/anafilaktički šok)
• slabost mišića, upala tetiva koja može dovesti do rupture (puknuća) tetive – osobito velike tetive na stražnjoj strani gležnja (Ahilova tetiva- vidjeti dio Upozorenja i mjere opreza);
• ozbiljan, po život opasan kožni osip obično u obliku vrijedi i rana u ustima, grlu, nosu, spolovilu i konjunktivitis koji mogu napredovati do stvaranja mjehura na koži ili ljuštenje kože (Stevens-Johnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza);

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

• problemi povezani sa živčanim sustavom kao što su bol, osjećaj pečenja, obamrlost i/ ili slabost u udovima (neuropatija; vidjeti dio Upozorenja i mjere opreza)
• reakcija na lijek koja se očituje se kožnim osipom, povišenom temperaturom, upalom koji je praćen poremećajima jetre, krvi i sustavnim simptomima.(DRESS - reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima i AGEP - ozbiljna kožna reakcija s pustuloznim osipom (akutna generalizirana egzantematozna pustuloza)).

Ostale nuspojave koje se mogu javiti prilikom primjene ovog lijeka:

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

• mučnina, proljev;
• bolovi u zglobovima u djece.

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

• bolovi u zglobovima u odraslih
• gljivične superinfekcije
• povećanje broja eozinofila (vrsta bijelih krvnih stanica)
• gubitak apetita
• hiperaktivnost ili uznemirenost
• glavobolja, omaglica, poremećaji spavanja, poremećaji okusa
• povraćanje, bol u trbuhu, poremećaji probave kao što su žgaravica, slaba probava, vjetrovi
• povišena razina jetrenih enzima (transaminaza) ili bilirubina
• osip, svrbež, koprivnjača (urtikarija)
• poremećaj funkcije bubrega
• bolovi u mišićima i kostima, osjećaj slabosti (astenija), povišena tjelesna temperatura
• porast alkalne fosfataze u krvi (enzim u krvi).

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

• upala crijeva (kolitis) povezana s primjenom antibiotika (u vrlo rijetkim slučajevima može imati smrtni ishod) (vidjeti dio Upozorenja i mjere opreza)
• promjene broja krvnih stanica (leukopenija, leukocitoza, neutropenija, anemija), smanjenje ili povećanje broja krvnih pločica (trombocita)
• povišena razina šećera u krvi (hiperglikemija)
• snižen šećer u krvi (hipoglikemija) (vidjeti dio Upozorenja i mjere opreza)
• smetenost, dezorijentiranost, tjeskoba, čudni snovi, depresija (može dovesti do mislio samoubojstvu, pokušaju ili izvršenju samoubojstva) ili halucinacije
• bockanje i trnci, neuobičajena osjetljivost na podražaje, smanjeni kožni osjet, nevoljno drhtanje, omaglica
• smetnje vida uključujući dvoslike
• zvonjava u uhu (tinitus), gubitak ili oštećenje sluha
• ubrzan rad srca (tahikardija)
• širenje krvnih žila (vazodilatacija), snižen krvni tlak,nesvjestica
• kratkoća daha uključujući i simptome astme
• poremećaji jetre, žutica (kolestatski ikterus), upala jetre (hepatitis)
• preosjetljivost na svjetlost (vidjeti dio Upozorenja i mjere opreza)
• bol u mišićima, upala zglobova, povišen mišićni tonus, grčevi
• zatajenje bubrega, krv ili kristali u urinu (vidjeti dio Upozorenja i mjere opreza), upala mokraćnog sustava
• retencija (zadržavanje) tekućine, prekomjerno znojenje
• abnormalne razine faktora zgrušavanja (protrombina) ili povišene razine enzima amilaze.

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

• posebna vrsta smanjenja broja crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija); opasan pad jedne vrste bijelih krvnih stanica (agranulocitoza); pad broja crvenih i bijelih krvnih stanica te krvnih pločica (pancitopenija) koja može biti smrtonosna, depresija koštane srži koja također može biti smrtonosna (vidjeti dio Upozorenja i mjere opreza)
• mentalni poremećaji (psihotične reakcije koje mogu voditi do misli o samoubojstvu, pokušaju ili izvršenju samoubojstva) (vidjeti dio Upozorenja i mjere opreza)
• migrena, poremećena koordinacija, nestabilan hod (poremećeni način hodanja), poremećaj osjeta mirisa (olfaktorni poremećaj), pritisak na mozak (povećani tlak u lubanji i pseudo tumor mozga)
• iskrivljeno viđenje boja
• upala stjenke krvnih žila (vaskulitis)
• upala gušterače (pankreatitis)
• odumiranje jetrenih stanica (nekroza jetre) koja vrlo rijetko može dovesti do zatajenja jetre opasnog po život
• točkasta krvarenja po koži (petehije), različiti kožni osipi, uključujući i potencijalno smrtonosne Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu
• mišićna slabost, pogoršanje simptoma mijastenije gravis (vidjeti dio Upozorenja i mjere opreza).

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

• osjećaj izrazitog uzbuđenja (manija) ili osjećaj velikog optimizma uz pretjeranu aktivnost (hipomanija).
• neuobičajeno brzi otkucaji srca, životno ugrožavajući nepravilan rad srca, promjene u otkucajima srca (što se zove „produženje QT intervala“, a bilježi se na uređaju za praćenje rada srca, EKG-u)
• utjecaj na zgrušavanje krvi (u bolesnika liječenih antagonistima vitamina K)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.