Sumamed prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

Što je Sumamed  i za što se koristi?

Sumamed pripada skupini lijekova koji se nazivaju makrolidni antibiotici i koriste se za liječenje infekcija.

Sumamed se koristi za liječenje sljedećih infekcija ako se zna ili je vjerojatno da su one izazvane jednim ili više osjetljivih mikroorganizama:

• izvanbolničke upale pluća, a posebice kod upala pluća uzrokovanih atipičnim agensima uključujući Legionella pneumophila.
• spolno prenosive bolesti: nekomplicirana upala mokraćne cijevi/vrata maternice/jajovoda koju je uzrokovala Chlamydia trachomatis ili gonococci.

Sumamed se daje bolesnicima koji su preosjetljivi na penicilin ili ako je liječenje penicilinom neprikladno iz drugih razloga.

Kako primjenjivati Sumamed?

Doziranje

Izvanbolnički stečena pneumonija: 500 mg u intravenskoj infuziji jedanput na dan tijekom najmanje dva dana; nakon toga 500 mg kroz usta jedanput na dan, a ukupno trajanje liječenja je 7-10 dana.

Urogenitalne infekcije kao što su upala mokraćne cijevi/vrata maternice/jajovoda: 500 mg azitromicina se primjenjuje u intravenskoj infuziji jedanput na dan, nakon toga liječenje se nastavlja azitromicinom 250 mg kroz usta jedanput na dan, a ukupno trajanje liječenja je 7 dana.

Vrijeme prelaska na liječenje kroz usta određuje liječnik u skladu s kliničkim stanjem bolesnika.

Primjena u djece

Ovaj lijek se ne primjenjuje kod djece.

Primjena u bolesnika s poremećajima jetre ili bubrega

Morate obavijestiti svog liječnika ako imate problema s jetrom ili bubrezima jer će Vam liječnik možda morati promijeniti dozu.

Način primjene

Primjenjuje se kao infuzija u venu tijekom 3 sata.

Trajanje infuzije azitromicina ne smije biti kraće od 60 minuta. Sumamed se ne smije davati u bolusu ili intramuskularnom injekcijom!

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Nemojte primjenjivati Sumamed ako:

• ste alergični na azitromicin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka
• ste ikada imali alergijsku reakciju, osip ili ste otežano disali nakon što ste primijenili Sumamed ili neki drugi makrolidni antibiotik kao što je eritromicin

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Sumamed ako imate ili ste ikad imali:

• srčane poremećaje,
• probleme s jetrom,
• probleme s bubrezima.

Potrebno je obavijestiti odmah svoga liječnika ako osjetite da Vaše srce poremećeno lupa, ili Vam se javi omaglica, nesvjestica ili patite od slabosti mišića tijekom primjenjivanja ovog lijeka.

U slučaju pojave proljeva ili meke stolice tijekom ili nakon završetka liječenja, obratite se svom liječniku. Nemojte primjenjivati nikakve lijekove za liječenje proljeva prije nego provjerite s Vašim liječnikom. Ako proljev potraje, molimo obavijestite svog liječnika.

Djeca

Nema iskustva o učinkovitosti i sigurnosti primjene Sumamed praška za koncentrat za otopinu za infuziju u liječenju infekcija kod djece.

Drugi lijekovi i Sumamed

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Prije primjenjivanja lijeka Sumamed obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od niže navedenih lijekova:

• varfarin ili neki sličan lijek za sprečavanje zgrušavanja krvi,
• ciklosporin (koristi se za potiskivanje imunološkog sustava kako ne bi došlo do odbacivanja transplantiranog organa ili koštane srži),
• digoksin (koristi se u liječenju zatajenja srca),
• antacide (za liječenje povećane količine kiseline u želucu),
• terfenadin (za visoku temperaturu ili kožnu alergiju),
• ergot ili ergotamin koji se koriste u liječenju migrene.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Sumamed se tijekom trudnoće i dojenja mogu koristiti samo kad je neophodno.

Upravljanje vozilima i strojevima

Moguć je razvoj nuspojava kao što su delirij, halucinacije, omaglica, izrazita pospanost, gubitak svijesti, konvulzije,  koje mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Sumamed 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju sadrži natrij

Ovaj lijek sadrži 4,7 mmol (108,1 mg) natrija po jednoj dozi. O tomu treba voditi računa u bolesnika s ograničenim unosom natrija.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može izazvati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Odmah se obratite svom liječniku i prestanite s primjenjivanjem lijeka, ako osjetite jedan od sljedećih simptoma nakon primjenjivanja ovog lijeka budući da oni mogu postati ozbiljni:

• iznenadno piskanje pri disanju, otežano disanje, oticanje kapaka, lica, usana, svrbež (osobito ako zahvaća cijelo tijelo) budući da to može biti znak teške alergijske reakcije
• teški ili dugotrajni proljev (u kojem se može nalaziti krvi ili sluz) tijekom liječenja Sumamedom, budući da ovo može biti znak ozbiljne upale crijeva
• teški osip na koži koji uzrokuje crvenilo i ljuštenje, budući da to može biti znak ozbiljne kožne reakcije Stevens-Johnsonovog sindroma (bolest kože i sluznica koja se odlikuje vrućicom, erozijom u ustima, teškom upalom oka i kožnim promjenama na cijelom tijelu) ili toksične epidermalne nekrolize (oštećenje kože i sluznica usne šupljine, očiju i spolnih organa, sluznice crijeva te dišnog sustava)
• ubrzane ili nepravilne otkucaje srca
• nizak krvni tlak

Druge moguće nuspojave zabilježene pri uzimanju azitromicina:

Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)

• proljev

Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

• glavobolja, povraćanje, bol u trbuhu,mučnina
• sniženi broj određene vrste bijelih krvnih stanica (limfocita), povećani broj određene vrste bijelih krvnih stanica (eozinofila), snižene vrijednosti bikarbonata u krvi, povećani broj određenih vrsta bijelih krvnih stanica (bazofila, monocita, neutrofila)
• bol ili upala na mjestu primjene lijeka

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

• infekcija rodnice, upala pluća, gljivična infekcija, bakterijska infekcija, upala grla, upala želuca, poremećaji disanja, upala sinusa, gljivična infekcija usta
• smanjeni broj bijelih krvnih stanica (leukocita)
• oticanje kože,preosjetljivost
• gubitak apetita
• nervoza, nesanica
• omaglica, izrazita pospanost, poremećaj okusa, trnci
• oštećenje vida, poremećaji uha, vrtoglavica, osjećaj lupanja srca
• navale vrućine, otežano disanje, krvarenje iznosa
• zatvor, vjetrovi, probavne tegobe, otežano gutanje, nadutost, suha usta, podrigivanje, ulceracije u ustima, pojačano izlučivanje žlijezda slinovnica
• osip, svrbež, koprivnjača, upala kože, suha koža, prekomjerno znojenje
• upala zglobova (osteoartritis), bol u mišićima, bol u leđima, bol u vratu
• bol pri mokrenju, bol u bubregu
• nepravilno i često krvarenje iz maternice, poremećaj testisa
• otekline (edem), opća slabost, umor, oteknuće lica, bol u prsima, groznica, bol, oticanje nogu
• rast bikarbonata, poremećaj razine natrija, poremećene vrijednosti jetrenih enzima (vidljivo na nalazima krvnih pretraga)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.