Acekal C šumeći prašak

Acekal C sadrži dvije djelatne tvari: acetisalicilatnu kiselinu (ASK) i askorbatnu kiselinu (vitamin C) koje, ukoliko su primijenjene zajedno, imaju jači učinak nego pojedina djelatna tvar primijenjena zasebno (djeluju sinergistički). ASK pripada skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID).

Acekal C koristi se u osoba starijih od 16 godina za snižavanje povišene tjelesne temperature povezane s gripom i prehladom te za ublažavanje blage do umjerene boli različitog porijekla (npr. bolovi u mišićima, grlobolja kod gripe i prehlade, glavobolja, zubobolja).  

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi.

Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Otopite sadržaj jedne vrećice u pola čaše mlake vode, promiješajte i popijte cijelu količinu svježe pripremljene otopine.

Preporuča se lijek uzimati nakon obroka.

Preporučena doza u odraslih i adolescenata starijih od 16 godina je 1–2 vrećice do 3 puta na dan, koja se može ponovno uzeti nakon 4 do 8 sati.

Maksimalna dnevna doza iznosi 6 vrećica.

Preporučena doza u starijih (>65 godina) je 1 vrećica do 3 puta na dan.

Maksimalna dnevna doza je 3 vrećice.

Neželjeni učinci mogu se minimizirati primjenom najniže učinkovite doze u najkraćem trajanju potrebnom za kontroliranje simptoma.

Ukoliko se simptomi bolesti ne poboljšaju unutar 3 dana (kod temperature) te unutar 3-4 dana (kod boli) posavjetujte se sa svojim liječnikom.

Djeca i adolescenti

Acekal C ne smije se dati djeci mlađoj od 16 godina. osim ako nije posebno indicirano (npr. u slučaju Kawasaki bolesti).

Ako uzmete više Acekala C nego što ste trebali

Ako uzmete značajno veću dozu lijeka od preporučene dnevne doze mogu se pojaviti sljedeći simptomi: ubrzano disanje, osjećaj mučnine, povraćanje, smetnje vida i sluha, zvonjenje u ušima), glavobolja i vrtoglavica, vrućica, pojačano znojenje i zbunjenost.

Ako sumnjate da ste uzeli veću dozu nego što ste trebali odmah se obratite svom liječniku.

Ako ste zaboravili uzeti Acekal C

Nemojte uzeti dvostruku dozu lijeka da biste nadoknadili onu koju ste zaboravili popiti.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka Acekal C obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Nemojte uzimati Acekal C

• ako ste alergični (preosjetljivi) na acetilsalicilatnu kiselinu, askorbatnu kiselinu ili neki drugi sastojak ovog lijeka
• ako trenutno imate ili ste u prošlosti više puta imali čir (ulkus) na želucu ili na početnom dijelu crijeva koji se nalazi odmah ispod želuca (taj dio crijeva naziva se duodenum) ili krvarenje u probavnom traktu
• ako ste u prošlosti imali čir na želucu, krvarenje ili probijanja (perforacije) sluznice u probavnom sustavu nakon primjene NSAID
• ako imate povećanu sklonost krvarenju ili poremećaj zgrušavanja
• ako ste ikada imali neki od oblika alergije (napad astme, poteškoće s disanjem, oticanje sluznice nosa, oticanje usana i jezika, koprivnjaču) nakon uzimanja ASK ili drugih sličnih lijekova (NSAID)
• ako imate teško zatajivanje funkcije bubrega ili jetre
• ako imate bubrežne kamence
• ako imate teško nekontrolirano zatajivanje funkcije srca
• ako imate povećanu koncentraciju kalcija u krvi
• ako ste trudni dulje od 6 mjeseci (u zadnjem tromjesečju trudnoće); vidjeti dio Plodnost, trudnoća i dojenje
• ako imate fenilketonuriju (nasljednu bolest koja zahvaća metabolizam aminokiseline fenilalanina)
• ako uzimate 15 mg ili više metotreksata tjedno (lijek koji se koristi u liječenju karcinoma, nekih kožnih bolesti i nekih reumatskih bolesti)
• ako ste mlađi od 16 godina
• u kombinaciji s lijekovima protiv zgrušavanja krvi (antikoagulansi) ako ste u prošlosti bolovali od čira na želucu ili početnom dijelu crijeva.

Upozorenja i mjere opreza

Prije nego počnete uzimati Acekal C obavijestite svog liječnika ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vas:

• alergični ste (preosjetljivi) na druge lijekove koji pripadaju NSAID skupini lijekova
• imate alergijsku bolest (npr. bronhalnu astmu, peludnu groznicu)
• postoji povećan rizik krvarenja (npr. u slučaju ozljede, u slučaju obilnog ili produljenog menstruacijskog krvarenja)
• naručeni ste na predstojeću operaciju, lijek ne smijete uzimati 5 dana prije operacije
• imate ili ste ikada imali čir (ulkus) na želucu ili duodenumu ili bilo koji oblik krvarenja u probavnom sustavu
• ako ste u prošlosti bolovali od povišenog krvnog tlaka i/ili zatajenja srca budući da su zadržavanje tekućine, povišeni krvni tlak i otekline povezani s primjenom NSAID
• dugotrajnih ili ponavljajućih poremećaja funkcije želuca ili duodenuma
• uzimate bilo koji od lijekova navedenih u dijelu „Drugi lijekovi i Acekal C“
• oštećena Vam je funkcija bubrega ili oštećenje srčano-krvožilne cirkulacije (npr. bolest krvnih žila bubrega, gubitak volumena krvi, veliki operativni zahvati, sepsa)
• oštećena Vam je funkcija jetre (npr. zbog kroničnog konzumiranja alkohola ili hepatitisa)
• imate nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze – ovaj lijek povećava rizik hemolize (raspadanje crvenih krvnih stanica) – povećan je rizik od nuspojava
• stariji ste od 65 godina zbog veće učestalosti nuspojava vezanih uz primjenu NSAID lijekova, osobito probavnog krvarenja i perforacija koji mogu biti smrtonosni
• na dijeti ste s ograničenim unosom natrija
• dehidrirani ste ili pothranjeni (rizik zadržavanja vode i soli i oštećenja bubrežne funkcije)
• imate giht- ASK može smanjiti izlučivanje mokraćne kiseline i potaknuti napad gihta u osjetljivih pojedinaca
• želite zatrudnjeti (postoji mogućnost poteškoća sa začećem)
• imate sklonost razvijanju bubrežnih kamenaca

Djeca i adolescenti

Postoji potencijalna povezanost između primjene ASK u djece i pojave Reyevog sindroma.

Reyev sindrom je vrlo rijetka bolest koja može biti smrtonosna.

Stoga se ovaj lijek ne smije primijeniti u djece mlađe od 16 godina, osim ako nije na preporuku liječnika.

Primjena ovog lijeka u adolescenata dobi 16 godina i starijih kod liječenja virusnih infekcija s ili bez vrućice (naročito kod infekcije virusom gripe ili vodenih kozica) dozvoljena je samo nakon savjetovanja s liječnikom.

Bolesnici, osobito stariji, moraju liječniku javiti pojavu neobičnih simptoma u trbuhu, osobito u početnim fazama liječenja.

U slučaju krvarenja u probavnom traktu ili čira, liječenje je potrebno odmah prekinuti te se obratiti svom liječniku.

U slučaju povišene tjelesne temperature dulje od 3 dana, znakova sekundarne infekcije ili postojanja simptoma boli dulje od 4 dana, nužno je potražiti savjet liječnika.

Primjena ASK može prikriti znakove infekcije.

Lijekovi poput Acekala C mogu biti povezani s blago povišenim rizikom srčanog (infarkt miokarda) ili moždanog udara.

Nemojte prekoračiti preporučenu dozu ili preporučeno trajanje liječenja.

Ako imate bolest srca, imali ste moždani udar ili imate povećan rizik za nastanak ovih stanja (npr. imate povišen krvni tlak, šećernu bolest, povišen kolesterol ili ste pušač) savjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Uzimanje alkohola za vrijeme upotrebe lijeka može pojačati nadražujući učinak ASK na probavni sustav.

Drugi lijekovi i Acekal C

Obavijestite svojega liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i lijekove koje ste nabavili bez recepta.

Osobito je važno napomenuti liječniku ako uzimate sljedeće lijekove:

• druge NSAID lijekove (za liječenje upala, povišene tjelesne temperature i boli), zbog povećanog rizika pojave nuspojava
• antidijabetičke lijekove, zbog povećanog rizika pada razine šećera u krvi
• lijekovi koji sprječavaju nastanak krvnih ugrušaka (antitrombotici) ili sprječavaju zgrušavanje krvi (antikoagulansi), streptokinaze:povećani rizik pojave krvarenja
• sulfonamid (za liječenje bakterijskih infekcija),
• lijekove za liječenje epilepsije (npr. fenitoin, valproatna kiselina),
• metotreksat, u dozama manjim od 15 mg tjedno (za liječenje nekih vrsta tumora, nekih bolesti kože i reumatoidnog artritisa). Primjena metotreksata u dozi većoj od 15 mg/tjedno je zabranjena uz ASK.
• digoksin (za liječenje bolesti srca), zbog povećanog rizika toksičnih učinaka
• lijekove za liječenje gihta (npr. probenecid)
• lijekove za povećano izlučivanje mokraće (tzv. diuretici npr. furosemid, spironolakton, tiazidi)
• lijekove za snižavanje krvnog tlaka (npr. kaptopril, enalapril ili blokatore kalcijevih kanala)
• lijekove za liječenje psihijatrijskih poremećaja i depresije (npr. selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI), lijekovi na bazi litija, triciklički antidepresivi, flufenazin)
• kortikosteroide (za liječenje astme, upale ili sprečavanje odbacivanja transplantiranih organa)
• mifepriston, koji se primjenjuje u ranim stadijima trudnoće za pobačaje. NSAID-i se ne bi trebali primjenjivati 8-12 dana nakon uzimanja mifepristona jer mogu smanjiti učinak mifepristona.
• antacidi (sredstva za smanjivanje kiselosti želučanog soka)
• acetazolamid (za liječenje epilepsije, glaukoma)
• lijekove protiv mučnine (metoklopramid, domperidon)
• lijekove za liječenje infekcija (tetracikline, fluorokinolone) - uzeti s razmakom od najmanje tri sata
• lijekove koji sadrže fluor
• vitamin D i blokatore kalcijevih kanala (lijekovi za visok tlak)
• koji sadrže željezo
• deferoksamin  (lijek koji se koristi kod otrovanja željezom)
• koji sadrže estrogen (npr. pilule za kontracepciju).

Acekal C s hranom, pićem i alkoholom

Uzimanje alkohola tijekom liječenja povećava rizik pojave nuspojava u probavnom sustavu, kao i rizik oštećenja bubrega.

Nemojte uzimati alkoholna pića za vrijeme upotrebe lijeka Acekal C.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Lijek se ne smije upotrebljavati u zadnjem tromjesečju trudnoće.

Ukoliko u prvih 6 mjeseci trudnoće želite koristiti Acekal C prethodno se savjetujte sa svojim liječnikom, koji će procijeniti da li je lijek primjeren za Vas.

Dojenje

Acekal C prelazi u majčino mlijeko u malim količinama.

U slučaju povremene upotrebe pojedinačnih doza nije potrebno prekinuti dojenje.

Potrebno je prekinuti dojenje u slučaju redovite primjene viših doza lijeka Acekal C.

Plodnost

Dokazano je da lijekovi poput Acekala C mogu otežati začeće, međutim ovaj učinak je privremen i nestaje nakon prestanka liječenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Uzimanje Acekala C u preporučenim dozama ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Neželjeni učinci mogu se minimizirati primjenom najniže učinkovite doze u najkraćem trajanju potrebnom za kontroliranje simptoma.

Ukoliko se simptomi bolesti ne poboljšaju unutar 3 dana (kod temperature) te unutar 3-4 dana (kod boli) posavjetujte se sa svojim liječnikom.

Djeca i adolescenti

Acekal C ne smije se dati djeci mlađoj od 16 godina, osim ako nije posebno indicirano (npr. u slučaju Kawasaki bolesti).

Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi Acekal C može izazvati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga. 

Ako imate bilo koji od sljedećih manje čestih simptoma u bilo koje vrijeme tijekom Vašeg liječenja, prestanite uzimati lijek i odmah potražite liječničku pomoć.

• krv u fecesu (stolici)
• crne katranaste stolice
• povraćanje krvi ili tamnih čestica koje izgledaju kao zrna kave. Ovo mogu biti znakovi želučano-crijevnog krvarenja. U iznimnim slučajevima, ovo krvarenje može uzrokovati anemiju. To je smanjenje broja crvenih krvnih stanica (eritrocita) koje obično uzrokuje manjak željeza u tijelu (vrlo rijetko).
• otežano disanje, oteklina sluznica usta i nosa, oticanjem lica, jezika i grkljana
• teške kožne reakcije.

Prijavljene su slijedeće nuspojave povezane uz primjenu lijeka Acekal C:

Često (u 1 do 10 na 100 bolesnika)

• bol u želucu, loša probava, mučnina, povraćanje

Manje često (u 1 do 10 na 1000 bolesnika)

• proljev, zatvor, nadutost, upala želučane sluznice

Rijetko (u 1 do 10 na 10 000 bolesnika)

• povećana opasnost od krvarenja, produljeno vrijeme krvarenja
• vidljivo i nevidljivo prostom oku krvarenje u probavnom sustavu, oštećenje sluznice želuca ili duodenuma.

Vrlo rijetko (u manje od 1 na 10 000 bolesnika)

• povišene vrijednosti rezultata laboratorijskih testova za ispitivanje funkcije jetre, poremećaji jetrene funkcije
• ozbiljna krvarenja kao npr. krvarenje u mozgu, posebno kod bolesnika s nekontroliranim povišenim tlakom i/ili u onih koji istodobno uzimaju lijekove protiv zgrušavanja krvi
• smanjen broj krvnih pločica
• poremećaji bubrežne funkcije uz moguće otkazivanje bubrega

Nepoznato (učestalost se ne može utvrditi iz dostupnih podataka)

• reakcije preosjetljivosti povezane uz primjenu NSAID-a (napad, astme, otežano disanje,pad krvnog tlaka, anafilaktički šok (teška alergijska reakcija), crvenilo kože, koprivnjača, oticanje lica, jezika, grkljana, sluznice usta i nosa prije svega u astmatičara, začepljen nos, hunjavica)
• Reyev sindrom (bolest koja uzrokuje oticanje jetre i mozga),
• teške kožne reakcije (eritema multiforme, Stevens Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza),
• određene anemije u bolesnika s nedostatkom C6DP (jedna vrsta enzima)
• crna stolica, povraćanje krvi, pogoršanje ulceroznog kolitisa i Chronove bolesti, upala sluznice usta
• oštećenje sluha, omaglica, smetenost, vrtoglavica, zvonjenje u ušima, glavobolja mogu biti znaci predoziranja!

Potreban je oprez pri primjeni u bolesnika s visokim krvnim tlakom i/ili blagim do umjerenim zatajenjem srca budući je kod primjene NSAID-a zabilježeno zadržavanje tekućine, visok tlak i nastanak edema (vidjeti Upozorenja i mjere opreza).

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), Odsjek za farmakovigilanciju, Ksaverska cesta 4, 10 000 Zagreb, Republika Hrvatska, Fax: + 385 (0)1 4884 110, Website: www.halmed.hr, e-mail: nuspojave@halmed.hr.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.