Djelotvornost i nuspojave bioloških lijekova

O bilološkim lijekovima

Biološki lijekovi predstavljaju značajan doprinos u liječenju mnogih bolesti. Oko 25% bolesnika s reumatskim artritisom (RA) uz biološke lijekove uđe u remisiju.

Biološki lijekovi mogu se svrstati u slijedeće kategorije:

• 1. inhibitori TNF-α (etanercept, infliksimab, adalimumab)
• 2. antagonisti interleukina (anakinra)
• 3. anti-CD20 monoklonsko antitijelo (rituksimab)
• 4. citotoksični antigen-4 T limfocita CTLA-4 Ig (cabatacept)

Lijekovi 1. kategorije neutraliziraju i uklanjaju višak TNF-α iz cirkulacije. Adalimumab (PREMIER studija) primijenjen u ranom liječenju RA (<3 g) u kombinaciji sa metotreksatom (MTX) dovodi do remisije u 49% bolesnika, ali su u ovoj kombinaciji učestalije infekcije u odnosu na MTX u monoterapiji ili adalimumab u monoterapiji (2.9% vs. 1.6% vs. 0.7%).

Budući da je TNF-α važan u održavanju normalne funkcije imunog sustava, neutralizacija TNF-α može dovesti do tipičnih i atipičnih infekcija, malignih bolesti ili autoimunih bolesti. Kod doza infliksimaba od 10 mg/kg vs. 3 mg/kg relativni rizik za razvoj infekcije je uz veću dozu 3 puta veći (RR 3.1 vs 1.0). Kod kombinacije TNF-α inhibitora s anakinrom aditivni učinak izostaje, ali su infekcije češće.

Zaključak: kombinacija bioloških lijekova različitog mehanizma djelovanja nema veći učinak, ali ima više nuspojava (prevenstveno infekcija).