Sigurnost kontracepcije

Istraživanja

Istraživanje koje je proveo dr. A. van Hylckama Vlieg iz nizozemskog Medicinskog centra sveučilišta  Leiden s kolegama s instituta Multiple Environmental and Genetic Assessment (MEGA) ispitivalo je povezanost tromboze i kontracepcijskih pilula.

Sudjelovalo je šest nizozemskih klinika (Amersfoort, Amsterdam, The Hague, Leiden, Rotterdam i Utrecht) koje su u studiju uključile žene mlađe od 50 godina, u predmenopauzi, koje nisu bile trudne niti su rađale u posljednjih 4 tjedana te nisu koristile hormonske unutar-maternične sustave ni depo hormone.

Usporedbom pacijentica koje su uzimale i koje nisu uzimale hormonsku kontracepciju utvrđeno je da upotreba kombinacije progesterona i estrogena povećava rizik od duboke venske tromboze za 5.0 te da je najveći u prvih nekoliko mjeseci upotrebe.

Najmanji rizik bio je povezan s upotrebom levonorgestrela (3.6), za gestoden rizik je bio 5.6, za desogestrel 7.3, za ciproteron acetat 6.8, a za drospirenon 6.3.                                         

Iduću je studiju provodio od 1995. do 2005. dr.mr.sc. Øjvind Lidegaard, dr.med. iz Rigshospitalet Sveučilišta u Copenhagenu.  Istraživanje se provodilo na nacionalnoj razini i cilj je bio ustvrditi povećanje rizika od venske tromboze u ovisnosti o vrsti progesterona, dozi i trajanju terapije. Obuhvaćene su žene od 15 do 49 godine starosti koje u prošlosti nisu patile od kardiovaskularnih ili malignih bolesti. Ispitivala se mogućnost pojave duboke venske tromboze, tromboze kavalne vene, portalne tromboze, bubrežne venske tromboze, nespecifične venske tromboze i plućne embolije.                                                                   

Od ukupno 10,4 milijuna žena koje su sudjelovale u istraživanju, 3,3 milijuna je uzimalo kombiniranu kontracepcija. 4213 žena je doživjelo vensku trombozu od čega je 2045 koristilo kontracepciju. Dakle, ukupan rizik na 10 000 žena godišnje je iznosio 6,29 žena koje su koristile oralnu kontracepciju i 3,01 koje nisu koristile kontracepciju.                                 

Relativni rizik venske tromboembolije u korisnika kontracepcije se smanjivao sa snižavanjem doze estrogena i duljom upotrebom pilula (< 1 godine, 4.17; 1 - 4 godina, 2.98; > 4 godina, 2.76;   P < 0.001).                                                                                                                           Usporedbom oralne kontracepcije koji sadrže levonorgestrel i istom dozom estrogena te trajanjem terapije dobiveni su sljedeći rezultati:

• noretisteron, 0.98
• norgestimat, 1.19
• desogestrel, 1.82
• gestoden, 1.86
• drospirenon, 1.64
• ciproteron, 1.88

U usporedbi sa ženama koje nisu koristile kontracepciju, relativni rizik za žene koje su koristile samo progesteronske tablete sa levonorgestrelom ili noretisteronom je bio 0.59 za samo progesteronske tablete sa 75 μg desogestrela, rizik je bio 1.12. Za osobe koje su koristile hormon-oslobađajuće unutar-maternične sustave rizik je bio 0.90.                                          

Rizik venske tromboze se smanjuje trajanjem terapije i snižavanjem razine estrogena. Oralna kontracepcija koja sadrži degestrol, gestoden ili drospirenon je povezana sa značajno većim rizikom od onih sa levonorgestrelom. Pilule koje su sadržavale samo progesteron i hormon-oslobađajući unutar-maternični sustavi nisu povezani s povećanim rizikom od venske tromboze.                                                                                                                        

Nedostaci studije su: manjak podataka o genskoj predispoziciji i indeksu tjelesne mase, nemogućnosti procjene svake pojedine dijagnoze te nedostatak podataka o životnom stilu.